[发明专利]雷贝拉唑组合物及其制备方法无效
| 申请号: | 200910047142.2 | 申请日: | 2009-03-06 |
| 公开(公告)号: | CN101822671A | 公开(公告)日: | 2010-09-08 |
| 发明(设计)人: | 高原;李玉柱;刘珏;王小琳;王敏娟 | 申请(专利权)人: | 信谊药厂 |
| 主分类号: | A61K31/4439 | 分类号: | A61K31/4439;A61K47/02;A61K9/00;A61P1/04;A61P43/00 |
| 代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 陈哲锋 |
| 地址: | 201206*** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 贝拉 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种雷贝拉唑制剂,所述制剂包括含有雷贝拉唑的芯子,所述芯子包括碱性化合物、治疗有效量的雷贝拉唑以及药学上可接受的载体,其中碱性化合物的量使所述芯子的pH值为9-11。
2.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述碱性化合物选自磷酸钠、磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、氧化钙、氢氧化镁、氧化镁及其组合;所述碱性化合物较好选自磷酸钠、磷酸一氢钠、磷酸二氢钠及其组合。
3.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述碱性化合物的用量使得所述芯子的pH值为9.5-11,较好为10-11。
4.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述雷贝拉唑是雷贝拉唑钠。
5.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述药学上可接受的载体包括填充剂或吸附剂、崩解剂、湿润剂或粘合剂、润滑剂和/或助流剂和赋形剂。
6.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述芯子中各组分的粒径为10-100目,较好20-80目,更好40-80目,最好60-80目。
7.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述芯子的硬度为5-15公斤,较好为6-12公斤,更好为8-10公斤。
8.如权利要求1所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述雷贝拉唑制剂还可包含肠溶衣层。
9.如权利要求8所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述雷贝拉唑制剂还包含位于芯子和肠溶包衣层之间的隔离层。
10.如权利要求9所述的雷贝拉唑制剂,其特征在于,所述隔离层包括羟丙甲纤维素、乙基纤维素或其混合物。
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