[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量检测方法，特别涉及一种治疗病毒性、细菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法和质量检测方法。 

背景技术

片仔癀为明朝万历年间，漳州璞山岩和尚所创，至今已有四百多年历史，其主要由田七、牛黄、蛇胆、麝香等组成，具有消炎、解毒、镇痛功效，在民间历来是内服、外敷两用，以疗效显著而闻名。为了增强并扩大片仔癀已有作用，本发明在研究总结民间用药经验的基础上，合理配伍，筛选出片仔癀复方，对细菌性、病毒性皮肤病及其它皮肤病疗效显著，并能通过治疗痤疮、雀斑、黄褐斑改善脸部血液循环而起到美容作用，具有很高的经济效益和社会效益。 

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗病毒性、细菌性皮肤病的中药组合物；本发明第二个目的在于提供一种该中药组合物的制备方法；本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的质量检测方法。 

本发明目的是通过如下技术方案实现的。 

本发明中药组合物是由如下重量份的原料药组成： 

片仔癀粉220～450重量份、蛇药片200～500重量份。 

本发明中药组合物原料药优选如下重量份： 

片仔癀粉250重量份、蛇药片450重量份；或 

片仔癀粉330重量份、蛇药片350重量份；或 

片仔癀粉400重量份、蛇药片250重量份。 

所述片仔癀粉和蛇药片均可从市场购得。所述蛇药片是指季德胜蛇药片，收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册107页，标准编号：WS3-B-2914-98。 

取上述本发明中药组合物原料药，按常规工艺，加入或不加入常规辅料 制备成临床可接受的任何一种外用剂型，如膏剂、擦剂、膜剂或酊剂等。 

本发明中药组合物膏剂的制备方法为： 

按重量比例称取片仔癀粉，蛇药片；片仔癀粉，溶解，备用；蛇药片提取1-3小时，取上清液备用；称取甘油750～1100重量份、三乙醇胺60～100重量份，投入水相配料罐，加入蛇药提取的上清液，加热至沸腾，边搅拌边加入上述片仔癀粉液，再次加热至沸腾，混匀成水相，备用；称取白凡士林850～1200重量份、硬脂酸200～420重量份、轻质液状石蜡500～750重量份，投入油相配料罐，加热至全部熔化，搅匀，备用；油相和水相乳化均匀后冷却，出料；灌装，即得膏剂。 

本发明中药组合物膏剂的质量检测方法包括如下鉴别方法和/或含量测定方法中的任意一种： 

鉴别：取膏体5g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取胆酸、去氧胆酸对照品加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比例为10-20∶5-10∶4-6的异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。