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[发明专利]卡贝缩宫素药物产品及用于制备其的方法-CN201980061699.3有效
发明人： C.布赖恩特;M.C.曼宁;R.E.霍尔库姆 -专利权人：阿卡蒂亚药品公司
申请日： 2019-09-20 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本公开内容包括制备改善的卡贝缩宫素药物产品的方法。所公开的用于制备改善的卡贝缩宫素药物产品的方法包括：将含有卡贝缩宫素和一种或多种赋形剂的水溶液的卡贝缩宫素制剂搅动一段时间，以引发形成聚集体的固体的形成，并且过滤掉形成的聚集体，然后将剩余的卡贝缩宫素进一步加工成最终的药物产品本公开内容还涉及改善的卡贝缩宫素药物产品，其中所述药物产品基本上不含形成聚集体的固体。所公开的卡贝缩宫素药物产品可以用于治疗神经发育障碍，例如普拉德‑威利综合征。另外，在一个或多个冻/融循环之前和之后的长时间段内，所公开的卡贝缩宫素药物产品显示卡贝缩宫素的含量均匀性，提供了增强的便利性和患者依从性，和/或是高度浓缩的。
卡贝缩宫素药物产品用于制备方法

[发明专利]一种缩宫素原料的制备方法及其药物组合物和制剂-CN201810713306.X有效
发明人：宋雪萍 -专利权人：北京市新里程医药科技有限公司
申请日： 2018-07-03 - 公布日： 2020-06-05 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种缩宫素原料的制备方法及其药物组合物和制剂，该药物组合物原辅料为：缩宫素原料、L‑谷氨酸、甘氨酸；该方法采用1‑丁醇为溶剂，溶解缩宫素粗品后，加入一定比例的异丙醇和环己醇，降温至一定温度后，析出沉淀，重复操作获得新的缩宫素原料，该原料杂质含量低，稳定性高；以本发明纯化方法得到的缩宫素原料，加入一定比例的L‑谷氨酸和甘氨酸制备成冻干粉针剂，稳定性研究表明，本发明得到粉针剂质量更加优秀
一种缩宫素原料制备方法及其药物组合制剂

[发明专利]缩宫素智能注射方法、装置、设备及存储介质-CN202010879816.1在审
发明人：袁贞明;俞凯;邹旭;张艺超 -专利权人：杭州和乐科技有限公司
申请日： 2020-08-27 - 公布日： 2020-12-25 - 主分类号： G16H70/40 文献下载
摘要：本发明提供了一种缩宫素智能注射方法、装置、设备及存储介质，包括：采集历史产妇第一多模态医疗数据；对医疗数据进行预处理；使用XGBoost算法训练生成第一缩宫素调节模型；使用RF‑LR‑Stacking算法训练生成第二缩宫素调节模型；获取当前产妇的第二多模态医疗数据，基于预设规则判断是否进行缩宫素停用，若是，停止注射缩宫素，若否，执行下一步；基于所述第一缩宫素调节模型，判断是否减少缩宫素用量，若是，减小缩宫素注射滴速，若否，执行下一步；基于第二缩宫素调节模型，判断是否增加缩宫素用量，若是，加大缩宫素注射滴速，若否，维持缩宫素当前滴速。本发明充分考虑缩宫素的调节因素及相互关系，实现临床缩宫素药物剂量的精准计算和控制。
缩宫素智能注射方法装置设备存储介质

[发明专利]一种缩宫素重结晶方法-CN201510043905.1有效
发明人：李栋芸;沈飞;杨文革;于辉;冯旌;朱晓龙;杨洋;朱文俊;殷晶晶 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2015-01-28 - 公布日： 2017-12-12 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素重结晶方法，涉及医药技术领域。本发明的缩宫素重结晶方法，通过将缩宫素溶解在两种混合溶剂中，溶解性良好，逐渐挥发出去一种溶剂后，由于缩宫素在另一种溶剂中的溶解度很小，缩宫素逐渐结晶析出，不但能得到晶型良好的缩宫素晶体，还能将缩宫素精制纯化
一种缩宫素重结晶方法

[发明专利]一种高纯度缩宫素的制备方法-CN201910057237.6有效
发明人：陆滢炎;熊汝菊;匡小录;周静;罗琦;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2019-01-22 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种高纯度缩宫素的制备方法。本发明通过分级两次重结晶对缩宫素粗品进行纯化。缩宫素热溶于水中，加入乙醇，降温析晶，得到缩宫素纯品第一批；母液再次加乙醇降温析晶，得到缩宫素初纯品。缩宫素初纯品用丙酮溶解，挥发溶剂同时降温析晶，获得缩宫素纯品第二批。本发明方法缩宫素产收率高，且能够控制杂质含量在1％以下，获得杂质含量低、稳定性好的缩宫素原料。
一种纯度缩宫素制备方法

[发明专利]含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法-CN202111162654.0在审
发明人：江锡铭;张秀康;田萍萍;黄龙;朱鑫磊;杨秀龙;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-09-30 - 公布日： 2021-12-24 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明公开了一种含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法。含缩宫素的药物组合物，其包含缩宫素、酸和溶剂；所述酸在所述缩宫素药物组合物中的含量为1～6％，所述百分比为所述酸的体积含量占所述缩宫素药物组合物的总体积含量的百分比；所述缩宫素的纯度为99.5％～99.9所述缩宫素药物组合物及冻干粉的纯度高、聚合物杂质含量低，可稳定保存。所述纯化方法，极大的抑制了缩宫素溶液中难以除去的聚合物杂质的产生，保证了纯化纯度，有效的提高了缩宫素溶液的稳定性。
含缩宫素药物组合及其干粉缩宫素纯化方法

[发明专利]一种缩宫素的提纯方法-CN202310527572.4在审
发明人：段艳冰;张魁;顾文兰;金阳;张青 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-08-18 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素的提纯方法，包括以下具体步骤：(1)缩宫素粗品溶于丙酮中，加入低浓度碱性的氨水溶液，物质聚集形成沉淀，收集获得第一批缩宫素纯品，并且保留母液；(2)加热母液浓缩，去除氨气、丙酮，再减压旋蒸去除部分水，冷却后添加丙酮，获得混合溶液；(3)再缓慢通入氨气使混合溶液呈弱碱性，物质聚集形成沉淀，收集获得第二批缩宫素纯品；(4)第一批缩宫素纯品、第二批缩宫素纯品混合，加入低浓度酸性的丙酮水溶液，再减压旋蒸去除丙酮，后冷冻干燥，得到缩宫素。本发明缩宫素的提纯方法能够提高缩宫素的收率及纯度。
一种缩宫素提纯方法

[发明专利]一种缩宫素的制备方法-CN201710025726.4有效
发明人：孙鹏程;刘旭安;梁振纲;马小强;冯芳芳 -专利权人：兰州凯博药业股份有限公司
申请日： 2017-01-13 - 公布日： 2018-07-17 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种缩宫素的制备方法，以CTC树脂为固相载体，采用固相合成法合成第一中间体，液相合成法合成第二中间体，然后再将两个中间体缩合得到缩宫素前体，将所述缩宫素前体依次脱去其中的Trt和切肽，得到缩宫素本发明提供的制备方法简化了缩宫素的制备步骤，降低了缩宫素制备成本，具有较高的产率；而且本发明制备得到的缩宫素具有较高的纯度和效价。实施例结果表明，本发明提供的方法制备得到的缩宫素纯度高达99％以上，缩宫素纯化产率高达46.5％，生物效价高达560IU/mg以上。
缩宫素制备产率前体合成固相合成法液相合成法中间体缩合固相载体生物效价切肽脱去效价

[发明专利]卡贝缩宫素的制备方法-CN201110151928.6无效
发明人：文永均;郭德文;曾德志;王晓莉 -专利权人：成都圣诺科技发展有限公司
申请日： 2011-06-08 - 公布日： 2011-11-30 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明属于多肽药物制备方法技术领域，特别涉及卡贝缩宫素的制备方法。本发明的制备方法使用了新型的巯基保护氨基酸Fmoc-Cys((CH2)3COOAll)，反应效率高、反应条件温和。制备方法包括固相多肽合成法制备卡贝缩宫素树脂、卡贝缩宫素树脂酸解得到卡贝缩宫素粗品、卡贝缩宫素粗品纯化得到卡贝缩宫素纯品，其中固相多肽合成法制备卡贝缩宫素树脂的方法：(1)以氨基树脂为起始树脂载体，依次接入卡贝缩宫素氨基酸序列中相对应的Fmoc-保护氨基酸，得线形卡贝缩宫素树脂：(2)线形卡贝缩宫素树脂脱去侧链烯丙基；(3)脱去Fmoc保护，(4)环化反应得卡贝缩宫素树脂。
卡贝缩宫素制备方法

[发明专利]一种含缩宫素的药物组合物-CN201410114071.4无效
发明人：陶安进;郑春莲;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2014-03-25 - 公布日： 2014-06-04 - 主分类号： A61K38/11 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，公开了一种含缩宫素的药物组合物及其制备方法本发明所述含有缩宫素的药物组合物包括缩宫素、pH4.0～7.0的pH调节剂、等渗调节剂和水。本发明所述含缩宫素的药物组合物稳定性好，在储存过程中缩宫素不容易发生降解现象，明显减少缩宫素降解产生的杂质，可以有效提高缩宫素临床用药的安全性。本发明所述含缩宫素的药物组合物的制备方法操作简单，适合于规模化生产。
一种含缩宫素药物组合

[发明专利]卡贝缩宫素注射液和制法-CN201410328600.0有效
发明人：吴国庆;方专;江威;王敬;张莲莲;余茹;苟治君;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2014-07-10 - 公布日： 2014-09-24 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种缩宫素类似物，特别是涉及一种卡贝缩宫素，更特别地涉及一种具有优良制药性能的卡贝缩宫素注射液。本发明卡贝缩宫素其可用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。本发明还涉及卡贝缩宫素注射液的制备方法。进一步地，本发明还涉及卡贝缩宫素注射液的医药用途。特别地，本发明涉及的卡贝缩宫素注射液，其中包含卡贝缩宫素、糖类和注射用水。
卡贝缩宫素注射液制法

[发明专利]一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法-CN201910703543.2在审
发明人：孙浩;张瑾;谢应成;徐健峰;孔萍;苏晴 -专利权人：南京康舟医药科技有限公司
申请日： 2019-07-31 - 公布日： 2019-09-17 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，具体而言，涉及一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法。一种卡贝缩宫素药物组合物，其为包括卡贝缩宫素、盐酸半胱氨酸和琥珀酸的溶液体系；所述卡贝缩宫素药物组合物的pH为5.2‑5.6；所述卡贝缩宫素药物组合物的工作浓度在以下范围内；所述卡贝缩宫素的浓度为0.01‑0.5mg/mL，所述卡贝缩宫素和盐酸半胱氨酸的重量比为1:8‑12；所述琥珀酸的浓度为1‑1.4mg/mL。通过卡贝缩宫素、盐酸半胱氨酸和琥珀酸的配合作用，可获得性能更加稳定的卡贝缩宫素药物组合物，可以在室温或环境温度下保存，减少药物生产风险及运输贮存成本，提高临床用药的安全性。
缩宫素药物组合物琥珀酸盐酸半胱氨酸制备临床用药溶液体系药物生产重量比制药贮存保存运输配合

[发明专利]一种多肽液相合成缩宫素的方法-CN201710158573.0在审
发明人：孙鹏程;胡碧煌 -专利权人：兰州凯博药业股份有限公司
申请日： 2017-03-17 - 公布日： 2017-07-21 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明首次公开了一种反应条件温和的液相合成缩宫素的方法。2，将片段组装合成全保护的缩宫素氨基酸序列后，用碘脱去Acm并同时环化形成二硫键得到保护的环状缩宫素，最后用三氟乙酸除去剩余的保护基得到缩宫素粗品，用乙酸乙酯重结晶后，经反相色谱纯化得到高纯度(粗品纯度达95％)和高效价的缩宫素产品(588IU/mg)。本发明结合使用了Boc多肽合成法和Fmoc多肽合成法，所有反应均在温和条件下进行，未使用国内外所有液相合成缩宫素的文献报道的氨钠法脱帽反应；首次未使用剧毒试剂或不安全的反应条件进行缩宫素的液相合成，极大降低了缩宫素的合成成本，为工业化生产缩宫素提供了方法。
一种多肽相合成缩宫素方法

[发明专利]一种醋酸卡贝缩宫素的纯化方法-CN202310263140.7在审
发明人：余彬;郑扶桑;赵文蒙;石小伟;宋祺;王萍;杜丽娟 -专利权人：河南美森药业有限公司
申请日： 2023-03-17 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K7/06 文献下载
摘要：本发明涉及多肽纯化技术领域，公开了一种醋酸卡贝缩宫素的纯化方法，步骤为：1）将卡贝缩宫素线性肽粗品进行阳离子交换层析，收集含线性肽洗脱流份；2）向步骤1）收集的含线性肽洗脱流份中加入沉淀剂，收集沉淀物；3）将沉淀物进行凝胶过滤层析，收集含线性肽的洗脱流份；4）将步骤3）收集的含线性肽的洗脱流份进行环化处理，得到卡贝缩宫素粗品溶液；5）将卡贝缩宫素粗品溶液采用反相制备液相色谱法进行纯化，收集含卡贝缩宫素的洗脱流份；6）对步骤5）收集的含卡贝缩宫素的洗脱流份进行转盐处理，得到醋酸卡贝缩宫素中间体；7）将醋酸卡贝缩宫素中间体进行旋蒸、纳滤、冻干处理，得到醋酸卡贝缩宫素纯品。本发明制备的醋酸卡贝缩宫素纯度能够达到99.9%以上，收率能够达到90.8%。
一种醋酸卡贝缩宫素纯化方法

[发明专利]一种缩宫素注射液及其制备工艺-CN202210680860.9在审
发明人：闫志慧;陈辰;丁金国;李研哲 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2022-06-15 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备工艺，其包括如下成分：缩宫素和醋酸类缓冲体系；缩宫素注射液的pH为3.0～4.5，且不含三氯叔丁醇。本发明的缩宫素注射液同时具有良好的长期稳定性和高安全性，减小副作用。本发明的缩宫素注射液制备工艺简单。
一种缩宫素注射液及其制备工艺

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