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[发明专利]化合物的制备方法或纯化方法-CN202211386215.2有效
发明人：魏伟业;杨建楠;吴小涛;赵涛涛;王浩;汪兆谱;吴海川;王长平;刘彦宏 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司;武汉武药制药有限公司
申请日： 2022-11-07 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种式(I)化合物的制备方法或纯化方法，#imgabs0#其中R1、R2、X和n如本文所定义；以及所得的式(I)化合物在制备用于在受试者中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的制备方法或纯化方法能够获得高收率且高纯度的目标产物。
化合物制备方法纯化

[发明专利]一种提高抑肽酶原料稳定性的工艺方法及其注射剂产品-CN202210188892.7在审
发明人：张小成;蔡同乐 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-02-28 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： A61K38/55 文献下载
摘要：本发明提供了一种抑肽酶注射剂及其制备方法，属于药物制剂领域，所述注射剂的组成如下：抑肽酶50‑60单位，枸橼酸1.5‑3.0mg，枸橼酸钠2.0‑3.5mg及注射用水10mL。在本发明的抑肽酶注射剂生产工艺中，辅料选用枸橼酸和枸橼酸钠作缓冲系统可以使药液pH保持稳定，从而使产品质量更稳定。
一种提高抑肽酶原料稳定性工艺方法及其注射产品

[发明专利]一种羟氯喹的制备方法-CN201911037432.9有效
发明人：杨建楠;徐珂;耿聪聪;陆滢炎;朱丽君;魏伟业;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2019-10-29 - 公布日： 2023-08-04 - 主分类号： C07D215/46 文献下载
摘要：本发明涉及一种羟氯喹制备方法，该方法包括5‑(N‑乙基‑N‑羟乙基)‑2‑氨基戊烷经过硅烷化试剂保护羟基后，使用双(三甲基硅基氨基锂)溶液在四氢呋喃或者甲苯中拔除氨基质子，形成氨基负离子，与4.7二氯喹啉取代反应生成羟氯喹。羟氯喹在醇溶液中与硫酸成盐，生成硫酸羟氯喹，本发明提供的硫酸羟氯喹制备方法具有低毒性、低污染、纯度高、反应温度低反应时间短、产率高等特点，适合产业化。
一种氯喹制备方法

[发明专利]一种高纯度缩宫素的制备方法-CN201910057237.6有效
发明人：陆滢炎;熊汝菊;匡小录;周静;罗琦;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2019-01-22 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种高纯度缩宫素的制备方法。本发明通过分级两次重结晶对缩宫素粗品进行纯化。缩宫素热溶于水中，加入乙醇，降温析晶，得到缩宫素纯品第一批；母液再次加乙醇降温析晶，得到缩宫素初纯品。缩宫素初纯品用丙酮溶解，挥发溶剂同时降温析晶，获得缩宫素纯品第二批。本发明方法缩宫素产收率高，且能够控制杂质含量在1％以下，获得杂质含量低、稳定性好的缩宫素原料。
一种纯度缩宫素制备方法

[发明专利]高纯度的化合物及化合物的纯化或制备方法-CN202211090364.4在审
发明人：魏伟业;杨建楠;吴小涛;赵涛涛;王浩;李超;曲蕾;王斌 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种高纯度的式(I)化合物，其中R1、R2、X和n如本文所定义；以及式(I)化合物的纯化或制备方法。本发明的纯化方法或制备方法可得到高纯度且高收率的目标产物。
纯度化合物纯化制备方法

[发明专利]一种阿魏酸哌嗪有关物质的RT-HPLC检测方法-CN202011636627.8有效
发明人：何亚洲;王枫;朱丽君;魏伟业;吴小涛;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：成都亨达药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2023-05-26 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种阿魏酸哌嗪有关物质的RT‑HPLC检测方法，它包括：配置分析溶液；使用反相色谱柱，以酸或酸及羧酸盐水溶液‑有机相的混合液为流动相，采用梯度洗脱方法；将配置好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的测定阿魏酸哌嗪中各种相关杂质，从而确保产品的质量可控。
一种阿魏酸有关物质 rt hplc 检测方法

[发明专利]一种间苯三酚制剂有关物质的HPLC检测方法-CN202111291707.9在审
发明人：熊汝菊;朱志敏;毕超凡;魏伟业;赵卿;吴小涛;李战 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种间苯三酚制剂有关物质的HPLC检测方法，涉及药物分析技术领域，通过流动相、洗脱程序等检测条件的协同优化配合，本发明HPLC检测方法与现有记载的标准检测方法对比，峰分离度高，灵敏度高，明显优于现有间苯三酚注射液检测标准中公开的检测方法。
一种间苯三酚制剂有关物质 hplc 检测方法

[发明专利]药物组合物及其制备方法和用于治疗冠状病毒引起的疾病的用途-CN202211558827.5在审
发明人：何红燕;黄旺;吴小涛;王松笛;鲍标贵;李超;曲蕾 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-09-15 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K31/53 文献下载
摘要：本发明提供一种药物组合物，其包含(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与富马酸的结晶形式，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂；其制备方法和/或其在制备用于在受试者(包括儿童、成年人或老年人)中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本文所述的药物组合物具有高的溶出度、溶出速率和/或稳定性。
药物组合及其制备方法用于治疗冠状病毒引起疾病用途

[发明专利]化合物的晶型及其组合物和用途-CN202211629468.8有效
发明人：魏伟业;杨建楠;吴小涛;唐纬坤;赵涛涛;王浩;吴小艳 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-12-19 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种化合物(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑(2,4,5‑三氟苄基)‑1,3,5‑三嗪烷‑2,4‑二酮的晶型，其选自晶型A或晶型I中一种，或其混合物；其中，晶型A和晶型I如本申请所定义。本发明还涉及包含所述化合物的晶型的原料药或组合物和/或其在受试者中治疗或预防冠状病毒特别是新型冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本申请所述化合物的晶型稳定性好并且适合药用。
化合物及其组合用途

[发明专利]一种左旋沙丁胺醇盐的制备方法-CN202110916471.7在审
发明人：杨建楠;何亚洲;王娜娜;张倩倩;陈磊;赵卿;李战 -专利权人： 南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2021-08-11 - 公布日： 2023-02-17 - 主分类号： C07C213/00 文献下载
摘要：本发明中公开一种左旋沙丁胺醇盐的制备方法，涉及药物合成领域，包括以下步骤：中间体N‑苄基沙丁胺醇衍生物与光学纯D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸在有机溶液中反应成盐后，冷却析晶后抽滤，真空干燥得到R‑构型N‑苄基沙丁胺醇衍生物D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐后，经催化氢化脱苄基后得到左旋沙丁胺醇D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐；将左旋沙丁胺醇D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐加入转盐溶剂中，加入酸，得到左旋沙丁胺醇盐。本发明左旋沙丁胺醇盐的整体生产工艺稳定性高，合成路线简单，可以有效降低杂质，提高纯度，并能稳定生产出高纯度符合吸入制剂药用要求的左旋沙丁胺醇。
一种左旋沙丁胺醇盐制备方法

[发明专利]包含化合物与富马酸的结晶形式的药物组合物及其制备方法和用途-CN202210663264.X有效
发明人：何红燕;黄旺;吴小涛;王松笛;鲍标贵;李超;曲蕾 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-06-13 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： A61K31/53 文献下载
摘要：本发明提供一种药物组合物，其包含式(I)化合物与富马酸的结晶形式，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂；其中所述式(I)化合物与富马酸的结晶形式使用Cu‑Kα辐射，以2θ值±0.2°表示的X射线粉末衍射图谱的特征衍射峰包括10.94、19.06、23.50、24.66中任意三个；其中所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法和/或其在制备用于在受试者(包括儿童、成年人或老年人)中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本文所述的药物组合物具有高的溶出度、溶出速率和/或稳定性。
包含化合物富马酸结晶形式药物组合及其制备方法用途

[发明专利]药物组合物及其制备方法和用于治疗冠状病毒引起的疾病的用途-CN202211119888.1有效
发明人：何红燕;黄旺;吴小涛;王松笛;鲍标贵;李超;曲蕾 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-09-15 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： A61K31/53 文献下载
摘要：本发明提供一种药物组合物，其包含(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与富马酸的结晶形式，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂；其制备方法和/或其在制备用于在受试者（包括儿童、成年人或老年人）中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本文所述的药物组合物具有高的溶出度、溶出速率和/或稳定性。
药物组合及其制备方法用于治疗冠状病毒引起疾病用途

[发明专利]化合物及化合物的制备方法-CN202210500289.8有效
发明人：魏伟业;杨建楠;吴小涛;赵涛涛;王浩;李超;曲蕾;王斌 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种式(I)化合物或其盐的制备方法，式(I)其中R1、R2、X和n如本文所定义；以及一种高纯度的式(I)化合物。本发明的制备方法能够获得高收率且高纯度的目标产物。
化合物制备方法

[发明专利]高纯度的化合物及化合物的纯化或制备方法-CN202210500291.5有效
发明人：魏伟业;杨建楠;吴小涛;赵涛涛;王浩;李超;曲蕾;王斌 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-09-20 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种高纯度的式(I)化合物，式(I)其中R1、R2、X和n如本文所定义；以及式(I)化合物的纯化或制备方法。本发明的纯化方法或制备方法可得到高纯度且高收率的目标产物。
纯度化合物纯化制备方法

[发明专利]化合物与富马酸的结晶形式的原料药及其药物组合物和用途-CN202210644417.6有效
发明人：何红燕;黄旺;吴小涛;王松笛;鲍标贵;李超;曲蕾 -专利权人：北京远大九和药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2022-06-09 - 公布日： 2022-09-20 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明提供一种原料药，其包括式(I)化合物与富马酸的结晶形式，其特征在于的其粒径D90为5‑60μm；式(I)一种药物组合物，其包含所述原料药以及生理上可接受的/可药用的赋形剂，其中，所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种；所述药物组合物的制备方法；和/或，所述原料药或所述药物组合物在制备用于在受试者（包括儿童、成年人或老年人）中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的原料药能够使包含其的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度。
化合物富马酸结晶形式原料药及其药物组合用途

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