[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠晶型A及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 202111617966.6 | 申请日： | 2021-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN114195765A | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 吴彪;刘达文;朱天泽 | 申请（专利权）人： | 湖南赛隆药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12;A61P1/04;A61K31/4439 |
| 代理公司： | 北京卓爱普专利代理事务所(特殊普通合伙) 11920 | 代理人： | 王玉松;刘青 |
| 地址： | 414100 湖南省长沙市经济*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 左旋泮托拉唑钠晶型 及其 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.一种左旋泮托拉唑钠晶型A，其特征在于，所述左旋泮托拉唑钠晶型A的X射线粉末衍射光谱在2θ值为6.1、10.0、11.9、15.4、17.9、19.5、20.4、24.6、25.8±0.2°处显示特征峰。
2.如权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠晶型A，其特征在于，所述左旋泮托拉唑钠晶型A的X射线粉末衍射光谱在2θ值为12.1、20.7、21.2、22.9、26.2、26.5±0.2°处还显示特征峰。
3.如权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠晶型A，特征在于，上述晶型的X射线粉末衍射图基本上如图1所示。
4.如权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠晶型A，特征在于，所述左旋泮托拉唑钠晶型A的结晶水的数量为3，其结构式为式(1)所示；
5.一种权利要求1-4中任一项所述的左旋泮托拉唑钠晶型A的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
取左旋泮托拉唑钠，加醇溶剂搅拌溶解，加入适量纯化水，滴入有机溶剂，在0～40℃温度下搅拌析晶时间1-3h，过滤，减压干燥得所述左旋泮托拉唑钠晶型A；
其中，所述醇溶液为甲醇、乙醇、异丙醇或者正丁醇；所述有机溶剂为异丙醚、甲基叔丁基醚或者正庚烷。
6.如权利要求5所述的左旋泮托拉唑钠晶型A的制备方法，其特征在于，所述醇溶剂占最终混合溶剂体积比为20％～80％。
7.如权利要求5所述的左旋泮托拉唑钠晶型A的制备方法，其特征在于，所述醇溶液为甲醇，所述有机溶剂为异丙醚，形成甲醇和异丙醚混合溶剂体系；
或者，所述醇溶液为乙醇，所述有机溶剂为异丙醚，形成乙醇和异丙醚混合溶剂体系；
或者，所述醇溶液为异丙醇，所述有机溶剂为异丙醚，形成异丙醇和异丙醚混合溶剂体系；
或者，所述醇溶液为异丙醇，所述有机溶剂为正庚烷，形成异丙醇和正庚烷混合溶剂体系；
或者，所述醇溶液为乙醇，所述有机溶剂为正庚烷，形成乙醇和正庚烷混合溶剂体系。
8.如权利要求5所述的左旋泮托拉唑钠晶型A的制备方法，其特征在于，所述析晶温度为10～30℃，所述析晶时间为2h。
9.一种权利要求1-4所述左旋泮托拉唑钠晶型A在制备治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的药物中的用途。
10.一种药物组合物，其包括治疗量的如权利要求1-4中任一项所述的左旋泮托拉唑钠晶型A，以及其他药学上可接受的辅料。
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