本发明提供了一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用,属于抗体技术领域。人表皮生长因子受体2的单域抗体,包括以下方案:A.所述单域抗体的互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列为SEQ ID No.5~7;B.与方案A中单域抗体的氨基酸序列相似度至少80%的多肽。本发明还提供了人源化单域抗体HpHx5A。基于该单域抗体和人源化单域抗体HpHx5A与Her2‑ECD的高亲和力,为后续单域抗体应用于检测人表皮生长因子受体2水平、肿瘤分型、乳腺癌复发与转移的早期判断及预后评估或制备预防和/或治疗由人表皮生长因子受体
本发明涉及一种人表皮生长因子受体的CTL表位多肽,该多肽具有SEQ ID NO.2所示的氨基酸序列;或该多肽具有在SEQ ID NO.2所示的氨基酸序列基础上取代、缺失、置换、插入和/或添加一个至几个氨基酸的衍生序列本发明还提供一种疫苗,包括人表皮生长因子受体的CTL表位多肽和佐剂,所述佐剂为gp96蛋白。通过佐剂和人表皮生长因子受体的CTL表位多肽的配合具有,具有提高免疫力,显著提高治疗肿瘤效果等优点。