[发明专利]瑞加德松注射液及其制备方法有效
申请号: | 202011535246.0 | 申请日: | 2020-12-23 |
公开(公告)号: | CN113908117B | 公开(公告)日: | 2022-11-08 |
发明(设计)人: | 许飞飞;朱丹凤 | 申请(专利权)人: | 常州方圆制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7076;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/02;A61P9/08 |
代理公司: | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人: | 孙培英 |
地址: | 213125 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种瑞加德松注射液及其制备方法,每5mL瑞加德松注射液中含有瑞加德松0.40~0.45mg,磷酸氢二钠40~45mg,磷酸二氢钠25~30mg,丙二醇230~260mg,依地酸二钠4~6mg,增溶剂230~260mg,抗氧剂40~60mg;所述增溶剂为甘油和/或乙醇。本发明的瑞加德松注射液中含有丙二醇,考虑到丙二醇的刺激性较强,为增加药物的临床适应性,在适当调节丙二醇的含量的同时,为增加药物瑞加德松的溶解性能,适当增加助溶剂。另外,为了增加产品的稳定性,添加了抗氧剂。为方便工业生产,在物料的加入顺序上进行了改进,使得本发明的制备工艺简单可控,无需特殊生产设备,适合放大生产。 | ||
搜索关键词: | 瑞加德松 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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