[发明专利]一种淀粉基硬胶囊的制备方法

摘要

本发明属于医药制备技术领域，具体公开了一种淀粉基硬胶囊的制备方法。所述制备方法包括淀粉酸解、醚化、溶胶、保温、消泡、蘸胶成型、干燥等步骤。本发明采用酸解和醚化复合改性处理淀粉，降低淀粉的粘度，同时改善淀粉的成膜性能；采用直链淀粉含量为80%的高直链淀粉为基体，改性淀粉为增强相，通过传统浸渍成形的工艺制备淀粉基硬胶囊。由本发明方法所制备的淀粉基硬胶囊不仅具有透明度高、表明光滑、耐折性好、崩解时限短等优点，还简化了生产工艺，适合大规模推广应用。

主权项

1.一种淀粉基硬胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.取适量淀粉用浓度为0.14mol/L的盐酸溶液将淀粉配置成淀粉含量40%的淀粉乳，置于35～40℃、200rpm条件下酸解6～24h；再用质量分数为5%的NaOH溶液将淀粉乳的pH调至5.5；离心后弃去上清液，加入两倍体积水离心洗涤3次，于40～45℃烘干反应10～12h，得酸解淀粉；S2.取S1所得酸解淀粉，用水配置成淀粉含量20%的淀粉乳，加入质量分数为10%的无水硫酸钠溶液，搅拌并水浴加热至40℃反应10min；边搅拌边加入质量分数为5%的NaOH溶液将反应体系的pH调至10.5以上，快速加入体积分数为10～30%的环氧丙烷，置于密闭容器中于35～40℃、200rpm条件下醚化反应21～24h；再用质量分数为10%的稀盐酸将淀粉乳的pH调至5.5；离心后弃去上清液，加入两倍体积水离心洗涤3次，于40～45℃烘干反应10～12h，得改性淀粉；S3.配置质量分数为10～20%的淀粉溶液，所述淀粉由以下质量百分数的各组分组成：改性淀粉30～60%和高直链淀粉40～70%；将淀粉溶液于93～97℃搅拌溶胶40min，保温消泡后蘸胶，于35～38℃干燥6～9h后脱模，即得淀粉基硬胶囊。