[发明专利]一种含多沙唑嗪的控释组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710002980.2 | 申请日： | 2017-01-04 |
| 公开（公告）号： | CN106727406B | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 卢骏;冯岩;吴涛;赵铮;师健鑫 | 申请（专利权）人： | 北京汇诚瑞祥医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/44 | 分类号： | A61K9/44;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/517;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/12;A61P13/08 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 101111 北京市通州区次渠光*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种含多沙唑嗪的控释组合物，包含(a)、含药片芯；(b)、水不溶性半透膜；和(c)、位于水不溶性半透膜上的一个孔；其中，片芯包括20～60重量％含药颗粒、10～30重量％聚环氧乙烷、4～12重量％羟丙甲基纤维素、5～10重量％渗透压调节剂、30～50重量％填充剂和1～5重量％润滑剂；半透性膜由80～90重量％成膜材料、5～10重量％增塑剂和5～10重量％致孔剂组成。本发明的控释制剂工艺简单，质量可控，载药量高，释放时间延长。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含多沙唑嗪 控释 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含多沙唑嗪的控释组合物，其特征在于包含以下组分：(a)、含药片芯，基于片芯的总重量，片芯包括20～60重量％含药颗粒、10～30重量％聚环氧乙烷、4～12重量％羟丙甲基纤维素、5～10重量％渗透压调节剂、30～50重量％填充剂和1～5重量％润滑剂；其中，含药颗粒是由重量比为1:(4～10)的多沙唑嗪和亲水性载体制成的固体分散体粉末，亲水性载体为泊洛沙姆或聚乙烯吡咯烷酮，聚环氧乙烷是粒径为75～150微米的颗粒，且聚环氧乙烷的平均分子量为800000～3000000，羟丙甲基纤维素的平均分子量为80000～130000；所述的渗透压调节剂选自氯化钠、乳糖、葡萄糖中的一种或多种；填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、胶体二氧化硅中的一种或多种；(b)、水不溶性半透膜，基于膜的总重量，半透性膜由80～90重量％成膜材料、5～10重量％增塑剂和5～10重量％致孔剂组成，成膜材料选自乙基纤维素、醋酸纤维素、聚氯乙烯中的一种或多种；增塑剂选自邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、柠檬酸三乙酯中的一种或多种；致孔剂选自甘露醇、聚乙二醇中的一种或多种；和(c)、位于水不溶性半透膜上的一个孔，孔直径为0.2～0.8mm。
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