[发明专利]一种帕布昔利布药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610250321.6 | 申请日： | 2016-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN105748435B | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 武倩倩;潘晓凯 | 申请（专利权）人： | 石家庄海瑞药物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/519;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄市裕华*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种帕布昔利布药物组合物，其包含帕布昔利布或其药用盐以及药学上可接受的辅料，其中，所述帕布昔利布或其药用盐的粒径为50μm~150μm，所述药用盐包括羟乙基磺酸盐、盐酸盐、硫酸盐或苯磺酸盐。本发明提供的药物组合物采用原辅料直接混合装胶囊工艺，生物利用度高，产品质量稳定性好，工艺过程易于控制，批间重现性好，易于产业化。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕布昔利布 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种帕布昔利布药物组合物，其特征在于：其包含帕布昔利布或其药用盐以及药学上可接受的辅料，其由所述帕布昔利布药物组合物中成分直接混合后装胶囊制备而成，其中，所述帕布昔利布或其药用盐的粒径为50μm～150μm，所述药用盐包括羟乙基磺酸盐、盐酸盐、硫酸盐或苯磺酸盐，其包含重量百分比20～40％的帕布昔利布或其药用盐和重量百分比60％～80％的辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其中，所述填充剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为57～65％；所述崩解剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为3～8％；所述助流剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为1～4％；所述润滑剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为0.5～4％，其中，所述填充剂为微晶纤维素和乳糖，所述微晶纤维素和乳糖的质量比例为(0.5～3):1。
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