[发明专利]一种帕布昔利布药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种帕布昔利布药物组合物，其特征在于：其包含帕布昔利布或其药用盐以及药学上可接受的辅料，其由所述帕布昔利布药物组合物中成分直接混合后装胶囊制备而成，其中，所述帕布昔利布或其药用盐的粒径为50μm～150μm，所述药用盐包括羟乙基磺酸盐、盐酸盐、硫酸盐或苯磺酸盐，其包含重量百分比20～40％的帕布昔利布或其药用盐和重量百分比60％～80％的辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其中，所述填充剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为57～65％；所述崩解剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为3～8％；所述助流剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为1～4％；所述润滑剂占帕布昔利布药物组合物总重量的百分比为0.5～4％，其中，所述填充剂为微晶纤维素和乳糖，所述微晶纤维素和乳糖的质量比例为(0.5～3):1。

2.根据权利要求1所述的帕布昔利布药物组合物，其特征在于：所述微晶纤维素和乳糖的质量比例为2:1。

3.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布药物组合物，其特征在于：所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布药物组合物，其特征在于：所述助流剂选自二氧化硅或滑石粉。

5.根据权利要求4所述的帕布昔利布药物组合物，其特征在于：所述二氧化硅为胶体二氧化硅。

6.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布药物组合物，其特征在于：所述润滑剂选自硬脂酸镁或硬脂富马酸钠。

7.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布制剂，其特征在于：制备方法包括以下步骤：取帕布昔利布或其药用盐，加入填充剂、崩解剂、助流剂进行预混合，混合均匀后再加入润滑剂进行总混合，直至混合均匀，将总混物料置胶囊填充机进行胶囊填充，内包装。

8.根据权利要求1或2所述的帕布昔利布制剂的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：取帕布昔利布或其药用盐，加入填充剂、崩解剂、助流剂进行预混合，混合均匀后再加入润滑剂进行总混合，直至混合均匀，将总混物料置胶囊填充机进行胶囊填充，内包装。