[发明专利]恢复排泄物微生物群的组合物及其制造和使用方法

摘要

在可选的实施方案中，本发明提供了用于治疗哺乳动物中各种疾病和病症的组合物和方法，所述疾病和病症包括在胃肠道中存在异常微生物群或微生物群落异常分布的慢性疾病。在可选的实施方案中，本发明提供了源自经处理(例如过滤和/或离心)的人排泄物(例如粪便)的流体制剂或配制物，所述处理使得去除了所有细菌、真菌孢子和病毒，但是保留了来自于排泄物的天然生物活性分子和噬菌体。在可选的实施方案中，本发明提供了“粗”过滤、“不完全”过滤或中等程度过滤的微生物群，其仍包含细菌的天然生理成分或营养因子，例如，保留了天然生物或营养活性成分。在可选的实施方案中，本发明提供了与本发明的流体制剂或配制物相组合的高度过滤或基本上纯化的微生物群，或者添加回本发明的流体制剂或配制物的高度过滤或基本上纯化的微生物群。在可选的实施方案中，本发明提供了在其中培养，或在厌氧条件下培养，或在厌氧条件下收获、保存和/或培养细菌或微生物群组分的组合物或配制物。在可选的实施方案中，本发明提供了用于治疗这些疾病和病症的各种添加物，组合物和供体限制条件。

主权项

配制物或药物制剂，其包含：(a)(i)获取自排泄物的流体制剂，其中所述流体制剂能够通过至少约0.22微米的过滤器，并且不含任何或基本上所有的完整病毒、真菌孢子和细菌但保留了噬菌体；或者(ii)通过以下方法制备的流体制剂：(1)提供排泄物；和(2)使排泄物通过至少约0.22微米(μ)的过滤器，从而使滤液不含任何或基本上所有的完整病毒、真菌孢子和细菌但保留了噬菌体，其中任选地，在所得到的流体制剂最终通过至少约0.22微米的过滤器之前，使排泄物通过一系列尺寸逐级变小的过滤器，和任选地，在使排泄物通过至少约0.22微米的过滤器之前，首先离心排泄物，并将上清液用作步骤(i)或(ii)中流体制剂的起始物质，和任选地，在使排泄物通过至少约0.22微米的过滤器之前和/或离心之前，首先用盐水或缓冲液使排泄物均质化，和任选地，在使排泄物通过至少约0.22微米的过滤器之前，用一个或几个过滤器来过滤起始排泄物或离心后的上清液，从而最终从流体制剂去除所有(或基本上所有)细菌来源的细胞，或最终从流体制剂去除所有(或基本上所有)直径小于约5微米(μm)的细胞；(b)(a)的流体制剂，其中所述排泄物由人排泄物组成；(c)(a)或(b)的流体制剂，还包括添加至所述流体制剂的以下成分：纤维，生物活性蛋白或肽，微量营养素，脂肪，糖或小碳水化合物，微量元素，矿物盐，灰分，粘液，氨基酸，营养物，维生素或矿物质，或其全部或其任意组合，任选地，所述成分被“添加回”以复原“野生型”健康菌群或人微生物群环境；(d)(a)至(c)中任一所述的流体制剂，其用于冷冻或冷冻‑干燥而进一步处理或配制成粉末或等同物，和任选地，所述液体制剂还包含冷冻保护剂、冻干保护剂或防腐剂；或者(f)(d)中的流体制剂，其通过在液体中复原所述冷冻或冻干的粉末来进一步处理或配制，其中任选地，所述液体为无菌盐水。