[发明专利]胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片。该缓释片由胰岛素样生长因子-Ⅰ、酪蛋白、腺苷、大豆粕、卵磷脂、胆固醇、胶原蛋白组成，是先从大豆粕中提取大豆肽，再将胰岛素样生长因子-Ⅰ与酪蛋白等原辅料制成脂质体，将两者与其他原料混匀制备而得。本发明具有组方科学，可有效提高机体免疫，且质量稳定，具有良好缓释效果、生物利用度高等优点。

主权项

胰岛素样生长因子‑Ⅰ缓释片，其特征在于：由下述重量配比的原料制成的药剂：胰岛素样生长因子‑Ⅰ20‑26份、酪蛋白14‑17份、腺苷8‑12份、大豆蛋白42‑54份、卵磷脂24‑32份、胆固醇6‑10份、胶原蛋白3‑6份；具体制备方法如下：大豆肽的制备：取大豆蛋白于大豆蛋白质量5‑7倍的水中混匀,放入杀菌锅中在压力0.08Mpa下预处理 15min,待其冷却后，倒入酶解反应釜，控制温度55‑65℃，调节pH值至8.0‑8.5，于每克大豆蛋白中加入0.005‑0.008g碱性蛋白酶水解30‑60min，调节PH值至7.0，于每克大豆蛋白中依次加入0.004‑0.007g木瓜蛋白酶、0.006‑0.009g菠萝蛋白酶、0.008‑0.012g中性蛋白酶水解60‑90min，调节PH值至2.3‑2.8，于每克大豆蛋白中依次加入0.005‑0.008g黑曲霉蛋白酶、0.003‑0.005g胃蛋白酶水解3.5‑5.5h，在300‑500r/min搅拌速度下，90℃水浴灭酶 30 min，水解液于离心沉淀机中以2000 r/min 转速离心 20 min 后取上清液，上清液经喷雾干燥得大豆肽备用；磷酸盐缓冲溶液：称取氯化钠8g、氯化钾0.2g、磷酸氢二钠3.63g、磷酸二氢钾0.24g，溶于900ml蒸馏水中，调PH值至7.4，加水定容至1L，即得磷酸盐缓冲溶液备用；胰岛素样生长因子‑酪蛋白脂质体的制备：将卵磷脂、胆固醇、胶原蛋白混合均匀，溶于三者总质量8‑14倍量的体积分数为80‑95%的乙醇溶液中，另取胰岛素样生长因子‑Ⅰ、酪蛋白、大豆肽溶于10‑14份磷酸盐缓冲溶液中；将两溶液充分混合后,50‑60℃水浴超声5‑10min,形成稳定的W/0型乳液，于旋转蒸发仪中25℃减压除去溶剂,旋转形成胶态后,加入32‑38份磷酸盐缓冲溶液,常温下旋转水合，即得到乳白色的脂质体混悬液，将脂质体混悬液于‑60℃快速冷冻12h,在真空冷冻干燥机内‑50 ℃干燥24h，即得胰岛素样生长因子‑酪蛋白‑大豆肽脂质体备用；将胰岛素样生长因子‑酪蛋白‑大豆肽脂质体和腺苷混匀后，压片成型即得。