[发明专利]胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健品领域，具体涉及胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片。

背景技术

胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）是一种活性蛋白多肽物质，其具有：1. 降血糖；2. 降血脂；3. 舒张血管；4. 促进骨的合成代谢保持其正常结构功能；5. 促生长；6. 促细胞分化；7. 创伤修复等功效。然而单独口服IGF-Ⅰ却很难被吸收，只有约10%不被消化液分解而被整体吸收，但与酪蛋白同时服用则完整吸收率可达46%。酪蛋白可促进人体对于IGF-Ⅰ的吸收。

大豆肽是大豆蛋白质经酸解或酶解而得的由不同氨基酸组成的肽链的混合物，以小分子肽为主，还含有少量游离氨基酸、糖类、大分子肽、无机盐等成分。大豆肽具有易溶于水、无蛋白变性、加热不凝固、酸性不沉淀、流动性好、乳化性低、无豆腥味等理化性质。大豆肽具有易消化吸收性、促进机体免疫调节、氨基酸组成合理、低过敏性和低抗原性、抗氧化作用、促进蛋白质合成、促进矿物质吸收等优点。作为一种新型的功能活性因子， 大豆多肽在营养疗效食品、 功能食品、保健食品、婴儿食品、 发酵食品和强化运动饮料中有广泛的应用价值。

腺苷指由腺嘌呤的N-9与D-核糖的C-1通过β糖苷键连接而成的化合物，为白色结晶性粉末，腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张 冠脉血管，增加血流量。腺苷对心血管系统和肌体的许多其它系 统及组织均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷、腺 嘌呤、腺苷酸、阿糖腺苷的重要中间体。

随着人们生活水平提高，对健康的重视程度与日俱增，市面保健品虽品种繁多，但质量和效果参差不齐，研制一种成分配伍科学，可有效提高机体免疫，且质量稳定，具有良好缓释效果、生物利用度高的保健品具有广阔市场前景。

发明内容

本发明旨在解决现有技术存在的上述不足，目的是提供一种配方科学，具有良好生物利用度，可提高机体免疫的胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片。

本发明的另一个目的是提供一种工艺严谨，适合工业化推广的胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片的制备方法。

实现上述目的的技术方案是：

胰岛素样生长因子-Ⅰ缓释片，由下述重量配比的原料制成的药剂：胰岛素样生长因子-Ⅰ20-26份、酪蛋白14-17份、腺苷8-12份、大豆蛋白42-54份、卵磷脂24-32份、胆固醇6-10份、胶原蛋白3-6份；

具体制备方法如下：

大豆肽的制备：取大豆蛋白于大豆蛋白质量5-7倍的水中混匀,放入杀菌锅中在压力0.08Mpa下预处理 15min,待其冷却后，倒入酶解反应釜，控制温度55-65℃，调节pH值至8.0-8.5，于每克大豆蛋白中加入0.005-0.008g碱性蛋白酶水解30-60min，调节PH值至7.0，于每克大豆蛋白中依次加入0.004-0.007g木瓜蛋白酶、0.006-0.009g菠萝蛋白酶、0.008-0.012g中性蛋白酶水解60-90min，调节PH值至2.3-2.8，于每克大豆蛋白中依次加入0.005-0.008g黑曲霉蛋白酶、0.003-0.005g胃蛋白酶水解3.5-5.5h，在300-500r/min搅拌速度下，90℃水浴灭酶 30 min，水解液于离心沉淀机中以2000 r/min 转速离心 20 min 后取上清液，上清液经喷雾干燥得大豆肽备用；

磷酸盐缓冲溶液：称取氯化钠8g、氯化钾0.2g、磷酸氢二钠3.63g、磷酸二氢钾0.24g，溶于900ml蒸馏水中，调PH值至7.4，加水定容至1L，即得磷酸盐缓冲溶液备用；

胰岛素样生长因子-酪蛋白脂质体的制备：将卵磷脂、胆固醇、胶原蛋白混合均匀，溶于三者总质量8-14倍量的体积分数为80-95%的乙醇溶液中，另取胰岛素样生长因子-Ⅰ、酪蛋白、大豆肽溶于10-14份磷酸盐缓冲溶液中；将两溶液充分混合后,50-60℃水浴超声5-10min,形成稳定的W/0型乳液，于旋转蒸发仪中25℃减压除去溶剂,旋转形成胶态后,加入32-38份磷酸盐缓冲溶液,常温下旋转水合，即得到乳白色的脂质体混悬液，将脂质体混悬液于-60℃快速冷冻12h,在真空冷冻干燥机内-50 ℃干燥24h，即得胰岛素样生长因子-酪蛋白-大豆肽脂质体备用；

将胰岛素样生长因子-酪蛋白-大豆肽脂质体和腺苷混匀后，压片成型即得。

本发明也可根据实际生产需求，制成胶囊、口服液等其他剂型。