[发明专利]一种卡巴他赛药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310320000.5 | 申请日： | 2013-07-26 |
| 公开（公告）号： | CN103393632A | 公开（公告）日： | 2013-11-20 |
| 发明（设计）人： | 李霞;周志超;杨清敏;王栋海;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/337 | 分类号： | A61K31/337;A61K9/16;A61K47/42;A61K47/48;A61P35/00 |
| 代理公司： | 济南舜源专利事务所有限公司 37205 | 代理人： | 苗峻 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种卡巴他赛与药学上可接受生物学载体的药物组合物及其制备方法，所述卡巴他赛药物组合物实际上是含卡巴他赛的纳米颗粒胶体分散系统。卡巴他赛被包封在由蛋白质制成的聚合物壳体内或与蛋白质以缔合方式结合而形成纳米颗粒，其中卡巴他赛与蛋白质质量比为1:8～15，pH范围为5.0～7.0，颗粒的平均直径不大于200nm，Zeta电位在-10～-30mv之间，并可进行除菌过滤。该组合物可通过高压均浆法和蛋白变性复性法两种方法制备。本发明制备的组合物可转化为可重新分散的块状物或粉末，本发明组合物在水性介质中重新分散后，37℃条件下可保持至少48小时稳定性，能够满足静脉点滴治疗需要。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种卡巴他赛药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是由卡巴他赛或卡巴他赛溶剂合物与蛋白质组成的纳米颗粒胶体分散系统，其中卡巴他赛与蛋白质的质量比为1:8～15，pH为5.0～7.0，平均粒径不大于200nm，Zeta电位为‑10～‑30mv。
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