[发明专利]药物组合物以及其用途和制备方法

摘要

本发明涉及药物组合物以及其用途和制备方法。本发明涉及药物组合物，含有：(A)0.01％-15％重量的雄激素；(B)0.01％-25％重量的Hsieh增强剂，该增强剂是结构式如下的化合物，其中X和Y是氧、硫或亚氨基，m和n是从1到20的整数，而且m+n之和不大于25；p是整数0或1；q是整数0或1；r是整数0或1；各个R、R₁、R₂、R₃、R₄、R₅和R₆独立地是氢或有1-6个碳原子的直链或支链烷基；(C)0.1％-10％重量的增稠剂。本发明还涉及：该组合物在制备用于向患者释放雄激素的药物中的用途；该组合物在制备用于向女性患者释放雄激素的单位剂量药物中的用途；用于该药物组合物的方法。

主权项

1.一种药物组合物，含有：(A)0.01％-15％重量的雄激素，所述雄激素选自由睾丸酮、睾丸酮的前体、睾丸酮的盐、睾丸酮的复合物、睾丸酮的类似物、睾丸酮的衍生物、二氢睾丸酮、二氢睾丸酮的前体、二氢睾丸酮的同类物、二氢睾丸酮的盐、二氢睾丸酮的复合物、二氢睾丸酮的类似物、二氢睾丸酮的衍生物构成的组；(B)0.01％-25％重量的Hsieh增强剂，该增强剂是结构式如下的化合物：其中X和Y是氧、硫或结构为或＝N-R的亚氨基；条件是，当Y是亚氨基时，X是亚氨基，以及当Y是硫时，X是硫或亚氨基；A是以下结构的基团其中X和Y的定义如上；m和n是从1到20的整数，而且m+n之和不大于25；p是整数0或1；q是整数0或1；r是整数0或1；各个R、R₁、R₂、R₃、R₄、R₅和R₆独立地是氢或有1-6个碳原子的直链或支链烷基，但是，R₁至R₆中只有一个可以是烷基；条件是，当p、q和r是0，且Y是氧时，则m+n至少为11；另一条件是，当X是亚氨基，q等于1，Y是氧，且p和r为0时，则m+n至少是11；和(C)0.1％-10％重量的增稠剂。