[发明专利]一种盐酸吉西他滨组合物及制备方法有效
| 申请号： | 200910305291.4 | 申请日： | 2009-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN101606947A | 公开（公告）日： | 2009-12-23 |
| 发明（设计）人： | 李明华;高菲菲;李志滨 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/7068 | 分类号： | A61K31/7068;C07H19/06;C07H1/00;A61K9/19;A61J3/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸吉西他滨组合物，所述组合物组成为盐酸吉西他滨57份、甘露醇20～50份，醋酸钠适量。所述的盐酸吉西他滨在合成吉西他滨后，先重结晶提高产品纯度，再制备盐酸吉西他滨。该方法收率高，且得到的盐酸吉西他滨纯度高。由这种方法合成的盐酸吉西他滨制备的冻干粉稳定性好。本发明还提供了一种盐酸吉西他滨组合物的制备，其采用的冻干方法为将冷冻干燥箱温度降至-42～-38℃，放入灌装好的药品，保温3h，开启真空泵，干燥箱内真空度为3～9Pa，缓慢升温至-22～-18℃，升温速度为0.3℃/min，保温2h，然后再以0.5℃/min升温至0℃，保温15h，干燥箱温度以1℃/min速度升温至8～12℃，保温3～5h，再以2℃/min速度升温至34～36℃，保温10h。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸吉西他滨组合物，其特征在于，所述组合物组成为盐酸吉西他滨57份、甘露醇20～50份，醋酸钠适量；其中优选甘露醇为20份或50份。
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