[发明专利]磷酸哌嗪宝塔糖组合物及其锭剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 200910199936.0 申请日: 2009-12-04
公开(公告)号: CN101716177A 公开(公告)日: 2010-06-02
发明(设计)人: 葛海涛;张杰;唐俊;张楠;王党国 申请(专利权)人: 江苏黄河药业股份有限公司
主分类号: A61K31/495 分类号: A61K31/495;A61K31/429;A61K9/20;A61P33/12
代理公司: 上海衡方知识产权代理有限公司 31234 代理人: 卞孜真;包文超
地址: 224400 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 一种磷酸哌嗪宝塔糖组合物,所述的磷酸哌嗪宝塔糖组合物包括下列重量份的组分:150-250份磷酸哌嗪、500-2000份蔗糖、85-125份15%,w/w明胶水溶液和3.5-10.5份润滑剂。该组合物采用原辅料混合→制软材→制粒→干燥→锭剂成型的锭剂生产工艺,不仅使得制药的整个生产周期缩短为3天,比现有工艺减少48小时,还有效解决了所得锭剂粒重差异显著的问题,微生物限度指标也更易控制。经过6个月加速试验验证,本发明制得锭剂在锭剂性状、微生物限度和磷酸哌嗪含量等三项指标均保持稳定。
搜索关键词: 磷酸 宝塔 组合 及其 锭剂 制备 方法
【主权项】:
一种磷酸哌嗪宝塔糖组合物,其特征在于:所述的磷酸哌嗪宝塔糖组合物包括下列重量份的组分:150-250份磷酸哌嗪、500-2000份蔗糖、85-125份15%,w/w明胶水溶液、3.5-10.5份润滑剂。
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