[发明专利]含有喷替酸的丙泊酚组合物

权利要求书

1.非肠道给药的无菌药用组合物，其包含亲油性药物和一定量的喷替酸的水包油型乳剂，该喷替酸的量足以在偶发外源性污染后至少24小时内，对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色酿脓葡萄球菌和白色念珠菌的各自生长产生不超过10倍增加的抑制。

2.非肠道给药的无菌药用组合物，其包含丙泊酚和一定量的喷替酸的水包油型乳剂，该喷替酸的量足以在偶发外源性污染后至少24小时内，对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色酿脓葡萄球菌和白色念珠菌的各自生长产生不超过10倍增加的抑制。

3.非肠道给药的无菌药用组合物，其包含丙泊酚和不超过0.1％(重量)的喷替酸的水包油型乳剂。

4.权利要求1的无菌药用组合物，其包含约0.0005％-0.1％(重量)的喷替酸。

5.权利要求1的无菌药用组合物，其包含不超过30％(重量)的与水不混溶的溶剂。

6.权利要求1的无菌药用组合物，其包含约10％-20％(重量)的与水不混溶的溶剂。

7.权利要求6的无菌药用组合物，其中与水不混溶的溶剂是植物油或脂肪酸酯。

8.权利要求7的无菌药用组合物，其中与水不混溶的溶剂是大豆油。

9.权利要求1的无菌药用组合物，其中pH约为6.5-9.5。

10.权利要求1的无菌药用组合物，其包含1％-约2％的丙泊酚。

11.权利要求1的无菌药用组合物，其包含约1％的丙泊酚。

12.权利要求1的无菌药用组合物，其包含约2％的丙泊酚。

13.权利要求1的无菌药用组合物，其还包含表面活性剂。

14.权利要求13的无菌药用组合物，其中表面活性剂是天然产生的磷脂。

15.权利要求14的无菌药用组合物，其中天然产生的磷脂是卵磷脂。

16.权利要求13的无菌药用组合物，其中表面活性剂是非天然产生的磷脂。

17.权利要求1的无菌药用组合物，它与血液等渗。

18.权利要求17的无菌药用组合物，其通过掺入甘油与血液等渗。

19.水包油型乳剂形式的无菌药用组合物，其包括：

a)约2％(重量)的丙泊酚；

b)约10％(重量)的大豆油；

c)约1.2％(重量)的卵磷脂；

d)约2.25％(重量)的甘油；

e)约0.0005％(重量)的喷替酸；

f)水至100％。

20.水包油型乳剂形式的的无菌药用组合物，其包括：

a)约1％(重量)的丙泊酚；

b)约10％(重量)的大豆油；

c)约1.2％(重量)的卵磷脂；

d)约2.25％(重量)的甘油；

e)约0.0005％(重量)的喷替酸；

f)水至100％。

21.无菌静脉注射脂肪乳剂，其包含一定量的喷替酸，其量足以在偶发外源性污染后至少24小时内，对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色酿脓葡萄球菌和白色念珠菌的各自生长产生不超过10倍增加的抑制。

22.制备非肠道给药的无菌药用组合物的方法，其包括步骤：

a)提供含有药用且与水不混溶溶剂的油相；

b)提供含有表面活性剂的水相；

c)将油相和水相均化得到浓缩的乳液；

d)提供喷替酸的水溶液制剂；

e)将喷替酸的水溶液制剂加入到浓缩的乳液中；

f)将该乳剂灭菌。

23.所述灭菌组合物外来污染后，限制灭菌水包油型乳剂药用组合物中微生物生长的方法，该方法包括在该水包油型乳剂中掺入一定量的喷替酸，其量足以在外源性污染后至少24小时内，对微生物生长产生至少10倍增加的抑制。