[发明专利]一种具有降糖降脂作用的组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种具有降糖降脂作用的组合物及其应用，该组合物的活性成分包括小檗碱和地黄苷D，其中小檗碱和地黄苷D的质量比为30‑50:1。上述组合物包括小檗碱和地黄苷D两种单体成分，按照特定的剂量组合而成。实验表明，本发明组合物在细胞层面的降糖降脂方面效果，比单一化合物的使用效果更佳。两种单体之间产生了一定的协同增效作用，可以作为相关活性成分来协同减缓2型糖尿病胰岛素抵抗所致的病程，并具有一定的药用前景。除此之外，本组合所示的两种单体化合物均具有安全性、低毒性、来源广泛等优点，适合作为规范化推广化使用。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种具有降糖降脂作用的组合物及其应用。

背景技术

据国际糖尿病联盟(IDF)公布的第8版全球糖尿病地图报告显示，2017年全球约4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，全球糖尿病患者可能达到6.29亿。

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染和精神因素等各种致病因素导致的机体胰岛功能减退、胰岛素抵抗等，从而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食等表现。此外，糖尿病还可能引发感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭和双目失明等并发症。针对糖尿病的药物治疗目前主要以口服降糖药配合胰岛素为主，常用的口服降糖药物包括，双胍类、磺脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类，以及氨基甲酰甲基苯磺酸衍生物等，通过纠正糖代谢紊乱，促进胰岛功能恢复，以及改善胰岛素抵抗等治疗糖尿病。但长期使用以上药物需要逐渐加量，大多具有不同程度的不良反应。

在现有技术中单个化合物具有降糖作用的中药活性成分很多，但使用单个化合物就能达到很好的降糖效果的还几乎没有，如何根据病证的类型，通过对化合物的选择、合理的比例配伍提高有效成分的含量同时去除无效成分而发明出一种具有确切的降糖功能的、配方简单、无毒副作用的组合物就显得尤为重要。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有降糖降脂作用的组合物及其应用，该组合物能够显著地减缓2型糖尿病胰岛素抵抗所致的病程，并且具有安全性、低毒性、来源广泛等优点。

本发明是这样实现的：

本发明提供了一种具有降糖降脂作用的组合物，该组合物的活性成分包括小檗碱和地黄苷D；

小檗碱和地黄苷D的质量比为30-50:1。

在可选的实施方式中，小檗碱和地黄苷D的质量比为35-45:1。

在可选的实施方式中，小檗碱和地黄苷D均为醇提物。

在可选的实施方式中，组合物的制备方法包括将小檗碱和地黄苷D按质量比混合获得。

本发明提供了一种具有降糖降脂作用的药物制剂，其中包含上述的组合物。

在可选的实施方式中，药物制剂的剂型为固体制剂或液体制剂。

在可选的实施方式中，固体制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂；液体制剂为糖浆、混悬剂或注射剂。

本发明还提供了上述组合物在制备用于减轻胰岛素抵抗的药物或保健品中的应用，其包括调控细胞内PIK3R1和AKT1基因的表达。

本发明还提供了上述的组合物在制备用于治疗糖尿病的药物或保健品中的应用，其包括调控细胞内PIK3R1和AKT1基因的表达。

在可选的实施方式中，上述糖尿病为2型糖尿病。

本发明具有以下有益效果：