[发明专利]二氨基嘧啶类化合物的柠檬酸盐新晶型及其制备方法

权利要求书

1.式(I)所示化合物的柠檬酸盐晶型13，其特征在于，所述晶型13的X射线粉末衍射图在下列2θ角处具有特征衍射峰：7.2°±0.2°、13.2°±0.2°、14.6°±0.2°，

2.根据权利要求1所述的晶型13，其特征在于，所述晶型13的X射线粉末衍射图在下列2θ角处具有特征衍射峰：7.2°±0.2°、13.2°±0.2°、14.6°±0.2°、16.7°±0.2°、17.5°±0.2°、20.4°±0.2°。

3.根据权利要求1所述的晶型13，其特征在于，所述晶型13的X射线粉末衍射图在下列2θ角处具有特征衍射峰：7.2°±0.2°、10.9°±0.2°、12.7°±0.2°、13.2°±0.2°、14.6°±0.2°、16.7°±0.2°、17.5°±0.2°、20.4°±0.2°、25.5°±0.2°。

4.根据权利要求1所述的晶型13，其特征在于，所述晶型13的X射线粉末衍射图具有基本上如图1所示的X射线粉末衍射图。

5.根据权利要求1所述的晶型13，其特征在于，所述晶型13为水合物，其中水分含量为5.0％～7.0％。

6.根据权利要求1所述的晶型13，其特征在于，所述晶型13为二水合物。

7.一种制备柠檬酸盐晶型13的方法，其特征在于，包括：

1)将式(I)化合物和柠檬酸水溶液在醇类溶剂中悬浮搅拌1至5小时，分离干燥获得固体，

2)将所述固体置于纯水溶剂氛围下进行气固扩散，所述气固扩散是在温度为20℃至30℃的条件下进行1至10天，获得柠檬酸盐晶型13。

8.一种药物组合物，其特征在于，包括：权利要求1-6任一项所述的晶型13或根据权利要求7所述的方法制备获得的晶型13。

9.权利要求1-6任一项所述的晶型13或根据权利要求7所述的方法制备获得的晶型13或权利要求8所述的药物组合物在制备P2X3抑制剂中的用途。

10.权利要求1-6任一项所述的晶型13或根据权利要求7所述的方法制备获得的晶型13或权利要求8所述的药物组合物在制备预防或治疗难治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽药物中的用途。