[发明专利]含胰岛素的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含:

A14E,B16H,B25H,B29K((N^ε-二十烷二酰基-γGlu-[2-(2-{2-[2-(2-氨基乙氧基)乙氧基]乙酰基氨基}乙氧基)乙氧基]乙酰基)),desB30人胰岛素；和索马鲁肽；

并且进一步包含：

1％至2％重量/重量的甘油；45mM至75mM的苯酚；0mM至19mM的间甲酚；1.5摩尔至2.5摩尔锌离子/6摩尔所述化合物1；大于0mM且不超过75mM的氯化钠，并且具有在7.2至8.0范围内的pH值；

所述A14E,B16H,B25H,B29K((N^ε-二十烷二酰基-γGlu-[2-(2-{2-[2-(2-氨基乙氧基)乙氧基]乙酰基氨基}乙氧基)乙氧基]乙酰基)),desB30人胰岛素命名为化合物1。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中化合物1的量在3.5mM至5.0mM的范围内。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中化合物1的量在4.0mM至4.5mM的范围内。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中化合物1的量为4.2mM。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中索马鲁肽的量在0.30mM至0.70mM的范围内。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其包含1.4％至1.8％重量/重量的甘油。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其包含1.5％或1.6％重量/重量的甘油。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其包含50mM至70mM的苯酚。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其包含55mM至65mM的苯酚。

10.根据权利要求8所述的药物组合物，其包含50mM、51mM、52mM、53mM、54mM、55mM、56mM、57mM、58mM、59mM、60mM、61mM、62mM、63mM、64mM、65mM、66mM、67mM、68mM、69mM或70mM的苯酚。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其包含0mM至15mM的间甲酚。

12.根据权利要求1-4所述的药物组合物，其包含0mM、1mM、2mM、3mM、4mM、5mM、6mM、7mM、8mM、9mM、10mM、11mM、12mM、13mM、14mM、15mM、16mM、17mM、18mM或19mM的间甲酚。

13.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其包含2.0摩尔至2.4摩尔锌离子/6摩尔化合物1。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其包含2.0摩尔或2.1摩尔锌离子/6摩尔化合物1。

15.根据权利要求13所述的药物组合物，其包含2.2摩尔或2.3摩尔锌离子/6摩尔化合物1。

16.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其包含2.4摩尔或2.5摩尔锌离子/6摩尔化合物1。

17.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含5mM至50mM的氯化钠。

18.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含大于0mM且少于25mM的氯化钠。

19.根据权利要求17所述的药物组合物，其包含10mM至25mM的氯化钠。