[发明专利]硝唑尼特药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202210735695.2 | 申请日： | 2022-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN114917353A | 公开（公告）日： | 2022-08-19 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;胡清文;李相林;李峰;吕帅;王向华;杨书华;刘德杰 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/04;A61K31/426;A61P33/02;A61P33/10;A61P31/10 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 巩孝婷 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硝唑 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种硝唑尼特药物组合物，其特征在于：包含质量百分含量为4-12％的微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物。
2.根据权利要求1所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：硝唑尼特药物组合物的给药浓度为75mg/5mL～85mg/5mL。
3.根据权利要求2所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：由以下重量百分含量的原料制成：
4.根据权利要求3所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：矫味剂包括蔗糖、乳糖或木糖醇中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：矫味剂还包括草莓香精、橘子香精或葡萄香精中的一种。
6.根据权利要求3所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：助悬剂为黄原胶、羧甲基纤维素钠或微晶纤维素-羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
7.根据权利要求3所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：反絮凝剂为无水枸橼酸、枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐或碳酸盐。
8.根据权利要求3所述的硝唑尼特药物组合物，其特征在于：着色剂为诱惑红铝色淀、诱惑红色素、氧化铁红或氧化铁黄。
9.一种权利要求1-8任一所述的硝唑尼特药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将部分矫味剂、着色剂、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物混合，得到物理混合物；
(2)将物理混合物进行机械力混合；
(3)将硝唑尼特、助悬剂、反絮凝剂及另一部分矫味剂混合，得到所述的药物组合物。
10.根据权利要求9所述的硝唑尼特药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中和步骤(3)中，矫味剂的质量比为1：10～15。
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