[发明专利]miRNA在制备乳腺癌耐药性评估的诊断试剂或试剂盒中的应用

说明书

本发明涉及基因工程技术领域，具体涉及mi RNA在制备乳腺癌耐药性评估的诊断试剂或试剂盒中的应用。本发明首次发现了对激素受体阳性乳腺癌化疗耐药具有较高诊断价值的生物标记物hsa‑mi R‑3646、hsa‑mi R‑4741、hsa‑mi R‑937‑5p、hsa‑mi R‑6730‑3p、hsa‑mi R‑6831‑5p、hsa‑mi R‑8485；通过血清mi RNA标志物和诊断试剂盒的研制和应用，早期发现乳腺癌患者是否对传统化疗方案耐药，及时更换治疗策略，为临床医生快速并准确掌握患者病情，为提高个体化精准治疗奠定基础，并为发现具有潜在治疗价值的新型小分子药物靶标提供帮助。

技术领域

本发明涉及基因工程技术领域，具体而言，涉及miRNA在制备乳腺癌耐药性评估的诊断试剂或试剂盒中的应用。

背景技术

乳腺癌(BC)是全球女性最常见的死亡原因之一，是发生于乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤。且乳腺癌是一种晚期多药耐药(MDR)乳腺癌，前三至五年内复发率高，总生存率(OS)短。乳腺癌耐药是乳腺癌治疗失败的重要因素，有效预测乳腺癌耐药，准确更换治疗方案对乳腺癌治疗至关重要。

但由于肿瘤的高度异质性，乳腺癌特异性诊断或化疗标志物缺乏明确的临床决定因素。先前的证据表明，miRNAs通过靶向mRNAs促进肿瘤生长、迁移、侵袭和血管生成以及细胞存活和免疫逃避。miRNAs有可能成为各种疾病(包括癌症)的生物标志物，但截至目前，针对不同耐药性的乳腺癌进行区别性诊断，尤其是能够较为准确地区分乳腺癌类型，仍然没有较好的实用方法，因此，亟待提供相应的解决方案。

发明内容

本发明的目的是提供miRNA在制备乳腺癌耐药性评估的诊断试剂或试剂盒中的应用，其能够至少部分地克服了现有技术中的不足。

根据本发明的一个方面，提供一种miRNA在制备乳腺癌耐药性评估的诊断试剂或试剂盒中的应用，所述miRNA选自hsa-miR-3646、hsa-miR-4741、hsa-miR-937-5p、hsa-miR-6730-3p、hsa-miR-6831-5p和hsa-miR-8485中的至少两种，所述hsa-miR-3646、所述hsa-miR-4741、所述hsa-miR-937-5p、所述hsa-miR-6730-3p、所述hsa-miR-6831-5p和所述hsa-miR-8485的核苷酸序列分别如SEQ ID NO:1、SEQ IDNO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQID NO:5和SEQ ID NO:6所示。

通过检测hsa-miR-3646、hsa-miR-4741、hsa-miR-937-5p、hsa-miR-6730-3p、hsa-miR-6831-5p、hsa-miR-8485的表达水平，可以对待检测人群所患乳腺癌进行较为准确的分型

优选地，所述的诊断试剂或试剂盒为所述诊断试剂为血清学诊断试剂，所述试剂盒为血清学诊断试剂盒。

采用这样的试剂盒，通过检测hsa-miR-3646、hsa-miR-4741、hsa-miR-937-5p、hsa-miR-6730-3p、hsa-miR-6831-5p、hsa-miR-8485的表达水平，可以对待检测人群所患乳腺癌进行较为准确的分型

优选地，所述诊断试剂或所述试剂盒用于检测生物样品中所述hsa-miR-3646、所述hsa-miR-4741、所述hsa-miR-937-5p、所述hsa-miR-6730-3p、所述hsa-miR-6831-5p和所述hsa-miR-8485中至少两种的miRNA的表达量。

这样可以提高乳腺癌耐药性分型评估的精确度。

优选地，所述的生物样品为血清。

这样可以便于取得样品，并且样品中生物标记的浓度较高。