[发明专利]一种维生素C缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种维生素C缓释微丸，其特征在于：所述维生素C缓释微丸由载药丸芯和包衣组成；

所述载药丸芯，按各原料质量份计，由以下原料组成：

50~70份维生素C粉末

10~26份蜂蜡

8~20份氢化蓖麻油

1~4份ε-聚赖氨酸

5~15份聚乙二醇单甲醚

3~9份麦芽糊精

0.5~1.5份茶多酚

15~25份去离子水

所述维生素C粉末的粒径为2~10微米；

所述蜂蜡，纯度为99.9%；

所述氢化蓖麻油的羟值为160mgKOH/g；

所述聚乙二醇单甲醚的羟值为98mgKOH/g，数均分子量为760g/mol；

所述包衣由包衣液干燥后得到；

所述包衣液，按各原料质量份计，由以下原料组成：

15~25份醋酸羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

3~9份滑石粉

4~8份2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸

0.1~0.4份消泡剂

90~120份去离子水

所述消泡剂的型号为XPJ-900；

所述滑石粉的细度为2000目，白度为95；

所述载药丸芯和包衣液的质量比为100:110~125。

2.根据权利要求1所述的维生素C缓释微丸的制备方法，其特征在于：包括制备载药丸芯和包衣两个步骤；

所述制备载药丸芯包括颗粒料成型和载药丸芯成型烘干两个步骤；

所述颗粒料成型，其方法为将蜂蜡和氢化蓖麻油在90~100℃下搅拌熔融成液体后，控制搅拌速率1000~1700转/分，加入维生素C粉末，搅拌2~4小时后，降至室温，于-15~-25℃下冷冻1~3小时后，在0℃环境中破碎后过筛，筛出60~100目颗粒，得到颗粒料；

所述载药丸芯成型烘干，其方法为将ε-聚赖氨酸、聚乙二醇单甲醚、麦芽糊精、茶多酚加入去离子水中，搅拌溶解后得到粘合液，将粘合液加到颗粒料中，搅拌混合至面糊状的软材，将软材加入挤出机中，经孔径0.8mm的筛板挤出后得到条状物料，然后将条状物料放于滚圆机内，滚圆后得到的圆形丸粒于60~80℃下干燥2~5小时后过筛，筛出10~20目圆形颗粒即为载药丸芯；

所述包衣，其方法为将醋酸羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯溶于去离子水中，搅拌溶解完全后加入滑石粉、2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸、消泡剂，在2500~4500转/分下搅拌2~4小时后，得到包衣液，将载药丸芯倒入流化床内，然后将包衣液喷出雾化，雾化压力控制在1~1.5KPa，进风温度30~45℃，调节包衣液喷出速率，控制载药丸芯增重3~5wt%，包衣完成后，将包衣后的载药丸芯于40~50℃下干燥1.5~3小时后，得到维生素C缓释微丸。