[发明专利]一种矫味药辅组合物及其应用

权利要求书

1.一种药辅组合物，其特征在于：包括共处理辅料和药物，共处理辅料和药物的质量比为200:1-1:1；

所述共处理辅料由二氧化碳和辅料混合物制备得到，所述辅料混合物的原料以质量百分比计包括：甜味剂94%-100%、配料0%-6%，各组分含量总和为100%；

所述甜味剂为蔗糖、乳糖、异麦芽酮糖醇、果糖、葡萄糖、三氯蔗糖、麦芽糖、木糖醇、海藻糖、甜菊苷、山梨醇、麦芽糖醇、玉米糖浆、麦芽糖浆、果汁糖浆中的一种或几种的组合；

所述配料为着色剂、崩解剂、香精香料、有机酸中的一种或几种的组合。

2.根据权利要求1所述的药辅组合物，其特征在于：所述共处理辅料的制备方法包括以下步骤：

（1）混合：取处方量甜味剂和配料置压力容器中，按甜味剂质量的10%-60%加入水，搅拌使充分混合；

（2）熬糖：在机械搅拌条件下加热，使物料温度升至140~180℃并保温；

（3）充气：将压力容器抽真空后密闭，向压力容器中充入CO₂至容器内压力为4-7MPa，持续搅拌5-15min；

（4）终止和后处理：停止加热，使压力容器冷却至室温，释压至常压，得块状共处理辅料，粉碎后得共处理辅料颗粒。

3.根据权利要求1所述的药辅组合物，其特征在于：所述药物为可用于口服给药的药物活性成分或其与药学上可接受的其他辅料制成的含药粉末或颗粒。

4.权利要求1所述的药辅组合物在制备口服固体制剂中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述口服固体制剂为丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述片剂为单层片、多层片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、舌下片、含片、口腔贴片或口腔速崩片。