[发明专利]组织修复用注射剂组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及组织修复用注射剂组合物及其制备方法，可提供短期组织修复效果和通过诱导胶原蛋白的生成来产生的长期组织修复效果，并且可恢复因老化和刺激而受损的皮肤健康。此外，本发明提供组织修复用注射剂组合物及其制备方法，所述组织修复用注射剂组合物为即用型注射剂组合物，使用前无需稀释，并且注射剂组合物均匀分散，从而可以表现出均匀的组织修复效果。

技术领域

本发明涉及组织修复用注射剂组合物及其制备方法，更具体地，涉及可表现出改善受损皮肤、即时组织修复效果和通过形成胶原蛋白来产生长期组织修复效果的组织修复用注射剂组合物及其制备方法。

背景技术

组织修复用注射剂组合物通常用于美容目的、生物组织的填充(filling)或代替目的(皱纹的填充、重塑面部(remodelling of the face)、增加唇部体积(lip volume)等)、以及通过中胚层疗法(mesotherapy)为皮肤补充水分(rehydrate)的治疗用途。

用作上述组织修复用注射剂组合物的透明质酸在2周至2个月之间迅速体内被再吸收，因此存在长期持续效果不足的问题。因此，正在销售如韩国公开专利第10-2004-0072008号中，将透明质酸和交联物质彼此交联以延长再吸收时间的产品。然而，这种交联产品也因交联物质的毒性而存在问题。

为了代替包括上述透明质酸的组织修复用注射剂组合物，开发了许多使用能够体内分解的高分子的组织修复用产品，作为使用现有生物相容性高分子的剂型，开发了将不溶于水的高分子加工成微型尺寸颗粒后，通过具有粘性的介质(media)分散而得剂型。

正在使用如下剂型：即将粒径为20至50μm的聚乳酸(Poly lactic acid，PLA)分散到羧甲基纤维素(Carboxymethylcellulose，CMC)水溶液中的剂型或将粒径为20至50μm的聚己内酯(Polycaprolactone，PCL)颗粒分散到CMC和甘油(Glycerin)水溶液中的剂型。

当注射使用上述能够体内分解的高分子的剂型时，存在注射时因针头被微粒堵塞而在施术时的不方便问题，以及由于颗粒未均匀分散而不能产生均匀的组织修复效果的问题。此外，上述高分子注入体内并诱导胶原蛋白的形成，从而可以表现出组织修复效果，然而与透明质酸一样，存在即时组织修复效果不足的问题。

因此，急需制备出如下的组织修复用注射剂组合物：即当将组织修复用注射剂组合物注射给药时，显示即时组织修复效果，同时可以显示长期持续组织修复效果，减少施术上的不便，颗粒均匀分散。

现有技术文献

专利文献

(专利文献1)KR10-2004-0072008 A1

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于，提供如下的组织修复用注射剂组合物及其制备方法：即，通过注入体内改善生理环境，来恢复因老化和刺激受损的皮肤健康，具有即时组织修复效果，诱导胶原蛋白的生成，可长期持续修复组织。

本发明的另一目的在于，提供如下的组织修复用注射剂组合物及其制备方法：当用作注射剂时，作为即用型注射剂组合物，使用前无需稀释，当注射时，不会因针头被颗粒堵塞而产生给药不方便的问题，由于组合物均匀分散，从而可以表现出均匀的组织修复效果。

用于解决问题的手段

为了实现上述目的，根据本发明一实施例的组织修复用注射剂组合物，包括：微球，包含生物降解性高分子，以及透明质酸；所述组织修复用注射剂组合物的根据以下第一式的值为3400至3600，

第一式：

G*/sinδ

在所述第一式中，