[发明专利]组织修复用注射剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种组织修复用注射剂组合物，其特征在于，包括：

微球，包含生物降解性高分子，以及

透明质酸；

所述组织修复用注射剂组合物的根据以下第一式的值为3400至3600，

第一式：

G*/sinδ

在所述第一式中，

G*为复数剪切模量，

δ为相位角。

2.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述组织修复用注射剂组合物还包括多核苷酸。

3.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述组织修复用注射剂组合物的弹性组分和粘性组分之比为6至7。

4.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述微球的表面呈均匀的球形状，平均直径为35μm至55μm，平均直径的标准偏差为3.0至5.5。

5.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述微球的比表面积为1.40m²/g至1.50m²/g。

6.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述生物降解性高分子是选自由聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚己内酯、聚左旋乳酸以及它们的衍生物组成的组中的一者以上。

7.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述微球在注入体内后1至3年内被生物吸收。

8.根据权利要求1所述的组织修复用注射剂组合物，其特征在于，

所述组织修复用注射剂组合物是即用型，使用前无需稀释。

9.一种组织修复用注射剂组合物的制备方法，其特征在于，

包括：

步骤1)，制备包含生物降解性高分子的微球，

步骤2)，制备缓冲溶液，

步骤3)，将多核苷酸与所述步骤2)的缓冲溶液混合，以制备多核苷酸稀释液，

步骤4)，将透明质酸钠凝胶与所述多核苷酸稀释液混合，以制备混合稀释液，

步骤5)，将所述步骤1)的微球与所述混合稀释液混合并消泡，以及

步骤6)，将所述步骤5)的包括微球的稀释液注入预充式注射器。

10.根据权利要求9所述的组织修复用注射剂组合物的制备方法，其特征在于，

所述缓冲溶液包括氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水。

11.根据权利要求9所述的组织修复用注射剂组合物的制备方法，其特征在于，

所述步骤5)包括：

步骤5-1)，将混合有微球的混合稀释液在公转和自转的速度比为1:1至2:1的条件下混合1至5分钟，

步骤5-2)，所述混合完成后静置1至5分钟，

步骤5-3)，重复所述步骤5-1)和所述步骤5-2)2至4次，以及

步骤5-4)，将混合有微球的混合稀释液在公转和自转的速度比为2:1至5:1的条件下消泡5至20分钟。

12.根据权利要求9所述的组织修复用注射剂组合物的制备方法，其特征在于，

所述步骤6)中，所述步骤5)的包括微球的稀释液以即用状态注入预充式注射器，使用前无需稀释。