[发明专利]克拉霉素球形晶体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种克拉霉素球形晶体，其特征在于：采用以下步骤制得：

步骤1，配制聚合物水溶液作为不良溶剂，所述聚合物选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、共聚维酮、聚乙烯醇或甲基纤维素，聚合物水溶液的浓度为0.05~150mg：1 mL；

步骤2，取克拉霉素溶解于良溶剂中，克拉霉素溶解于良溶剂中的用量比为5~15 mg：1mL，良溶剂为甲醇、乙醇、乙腈或乙酸乙酯，恒温搅拌或振摇条件下，将所得溶液加至步骤1的不良溶剂中，良溶剂和不良溶剂的体积比为1:2~1:15，持续搅拌或振摇；

所述恒温搅拌或振摇的温度为10~60℃、速度为10~600 rpm、时间不少于5 min；

步骤3，将步骤2得到的混悬液抽滤，所得固体产物经真空干燥，得克拉霉素球形晶体；

所述克拉霉素球形晶体，在以Cu-Kα辐射、2θ衍射角表示的粉末X射线衍射谱图中特征衍射峰为：8.5°、9.4°、10.8°、11.4°、11.8°、12.4°、13.7°、14.1°、15.1°、16.4°、16.9°、17.2°、18.0°、18.3°、19.0°、19.8°、20.4°、22.2°、23.2°、24.9°。

2.根据权利要求1所述的克拉霉素球形晶体，其特征在于：所述克拉霉素球形晶体的卡尔指数在10~20%，休止角在25~40°。

3.一种药物组合物，其特征在于：包括权利要求1所述的克拉霉素球形晶体。