[发明专利]一种药物组合物及艾瑞昔布在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用

说明书

本发明涉及一种药物组合物及艾瑞昔布在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用。神经根型颈椎病发病时伴随肩痛和肩胛骨内侧疼痛，表现为钻痛或刀割样的痛感，严重影响患者生活质量。因此，快速改善患者疼痛症状、保证患者生活质量是神经根颈椎病治疗面临的重要任务。本发明首先提供了艾瑞昔布在治疗神经根颈椎病中的应用，其次，本发明提供了一种艾瑞昔布与明仁颈痛产品的联用方式，进一步的，本发明提供了一种艾瑞昔布分散体与明仁颈痛产品联用，可以有效的缓解疼痛症状，同时降低药物的胃肠刺激作用。

技术领域

本发明属于颈椎病镇痛药物技术领域，具体涉及一种包含艾瑞昔布分散体的药物组合物在制备抗神经根颈椎病治疗药物中的应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

神经根型颈椎病是指由于颈椎退变，神经根受压迫等因素导致其支配区域出现一定程度的疼痛、麻木、感觉缺失和反射改变。神经根型颈椎病的主要症状为根性痛。神经根与周围神经相比更容易受各种机械因素的影响。主要原因是其周围结缔组织的量和排列形式均与周围神经不同。典型神经根内的神经纤维呈平行排列，其间无致密结缔组织，因此对牵拉更敏感。另外，神经根无神经外膜保护，也更容易受到压力的损伤。颈椎根神经节是脊神经的特殊部分，具有感觉神经元的细胞体。颈椎根神经节对机械刺激很敏感，神经节受到突出的椎间盘、肥厚的韧带或骨赘压迫是根性症状产生的关键。颈椎根神经节存在于椎间孔内，根性痛主要来自累及椎间孔的椎间盘疾病或椎间孔狭窄导致的机械受压，也可源于外周被神经根性病累及的疼痛发生器。疼痛是因为脱髓鞘的慢速传导神经纤维即C纤维受刺激而产生的。C纤维伴随着外周神经根，使颈椎根神经节释放神经递质，神经冲动沿对侧背外侧的脊髓丘脑束向上传至丘脑，然后到达大脑皮质，产生根性痛。

神经根型颈椎病发病时主要体现为肩痛和肩胛骨内侧疼痛，表现为钻痛或刀割样的痛感，也可能是持续性隐隐作痛或者酸痛，并且这样的疼痛还可放射至手臂、手指，患者进行正常的颈部活动或者用力呼吸、咳嗽、打喷嚏时都会加剧疼痛。长期的疼痛会使人烦躁不安，无法正常生活和工作，让患者备受折磨。因此，临床治疗时需要配合镇痛药物，目前骨科治疗常用的止痛药物主要包括非甾体抗炎药物及中枢性肌肉松弛剂等，最常见的为布洛芬、阿司匹林或扶他林。

艾瑞昔布是我国原研的选择性环加氧酶-2抑制剂，于2011年6月获得国家食品药品监督管理总局的上市批准。艾瑞昔布的Ⅰ至Ⅳ期试验研究，均证明它是治疗膝骨关节炎安全有效的药物，同时也被广泛应用于中轴性脊柱炎、痛风、围手术期镇痛等多个疾病领域。

艾瑞昔布在Ⅰ～Ⅳ期临床试验中除了表现出以上主要药物不良反应外，还出现了其他系统及实验室检查异常，如血液系统、肝功能和凝血异常、中枢和周围神经系统症状、皮疹和皮肤瘙痒、上呼吸道感染、流感样症状、乳房痛和球结膜充血。艾瑞昔布作为一种高度选择的COX-2抑制剂，相比传统的非甾体抗炎药具有更低的胃肠道刺激性，但应用于颈椎病治疗时候，患者需要长期服用，这导致艾瑞昔布仍然可能会带来胃肠道不适，或加重患者的消化性溃疡，另外，艾瑞昔布在Ⅰ～Ⅳ期临床试验中除了表现出以上主要药物不良反应外，还出现了其他系统及实验室检查异常，如血液系统、肝功能和凝血异常、中枢和周围神经系统症状、皮疹和皮肤瘙痒、上呼吸道感染、流感样症状、乳房痛和球结膜充血。这些药物不良反应为大部分为轻度、一过性，可自行缓解。综上，艾瑞昔布作为NSAIDs，其安全性和塞来昔布相当，可以推测其药物不良反应少于传统NSAIDs，但仍具有一定的胃肠道和心血管风险。

发明内容

明仁颈痛产品作为可通过活血化瘀、行气止痛，消除神经根及周围组织水肿和无菌性炎症，缓解神经根局部的压迫症状。但是，遇到症状严重的情形，患者更加迫切的希望能够快速改善颈肩疼痛症状，此时，配合止痛药物进行临床治疗是非常有必要的。本发明针对临床止痛药物与明仁颈痛产品的联合应用效果展开了研究，并选用艾瑞昔布与明仁颈痛系列产品联合应用。具体的，本发明提供以下技术方案：