[发明专利]一种药物组合物及艾瑞昔布在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用

权利要求书

1.艾瑞昔布在制备抗神经根颈椎病药物中的应用。

2.一种用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中包括艾瑞昔布分散体及中药提取物；

所述艾瑞昔布分散体中包括艾瑞昔布、稳定剂和/或表面活性剂，所述稳定剂为包括但不限于糖、纤维素衍生物中的一种或其组合；

所述中药提取物的原料及配比如下：三七1-15份、川穹3-20份、延胡索2-15份、白芍3-20份、威灵仙4-25份、葛根3-20份、羌活4-25份。

3.如权利要求2所述用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述艾瑞昔布分散体中，所述糖为单糖、二糖或低聚糖；

优选的，所述糖选自葡萄糖、麦芽糖、半乳糖、果糖、乳糖、蔗糖中的一种或几种的组合；进一步的，所述糖选自乳糖或果糖；

优选的，所述纤维素衍生物包括纤维素醚或纤维素酯；进一步的，为包括但不限于微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、纤维素硝酸酯、纤维素乙酸酯、纤维素乙酸丁酸酯、纤维素黄酸酯、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、氰乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；

优选的，所述表面活性剂为包括但不限于聚维酮、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、吐温80、泊洛沙姆、以及多库酯钠中的一种或多种。

4.如权利要求3所述用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述艾瑞昔布分散体包括艾瑞昔布及稳定剂；

优选的，为艾瑞昔布、乳糖及微晶纤维素；进一步的，所述艾瑞昔布、乳糖及微晶纤维素的质量比为0.8～1.5：1～3：0.5～1；所述艾瑞昔布分散体的制备方法包括但不限于研磨或高压均匀的方式进行制备。

5.如权利要求4所述用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，将艾瑞昔布、乳糖及微晶纤维通过研磨混合均匀得到所述艾瑞昔布分散体；艾瑞昔布、乳糖及微晶纤维素的质量比为1：3：1。

6.如权利要求2所述用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述中药提取物与艾瑞昔布分散体通过研磨混均，所述中药提取物与艾瑞昔布分散体的质量比40～50：1。

7.如权利要求6所述用于神经根颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述中药提取物的制备方法如下：

(1)将三七粉碎成100-120目细粉；

(2)羌活、威灵仙采用水蒸气提取法提取其中的挥发油部分，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮获得滤液备用；

(3)葛根、白芍加入药材2倍体积的水煎煮，将两次煎煮的水溶液及步骤(2)中得到的滤液合并，浓缩、醇沉，去除醇沉部分中的乙醇，并将剩余药液浓缩成为相对密度1.25-1.30的清膏；

(4)川芎、延胡索加入乙醇回流提取，弃去残渣，回收提取液中的乙醇并通过减压浓缩将提取液制成相对密度1.25-1.30的清膏；

(5)将艾瑞昔布与乳糖、微晶纤维素通过研磨进行混合均匀得到一种艾瑞昔布分散体；

(6)将上述步骤(3)、(4)中的清膏合并，加入三七粉混合均匀后粉成细粉，向所述细粉中少量多次加入步骤(5)中得到的艾瑞昔布分散体混合均匀，将羌活、威灵仙挥发油喷洒至上述粉体表面，即得。

8.艾瑞昔布、权利要求2-7任一项所述药物组合物在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用。

9.如权利要求8所述艾瑞昔布、药物组合物在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用，其特征在于，所述抗神经根颈椎病药剂为包括但不限于药物、保健品或特殊医用食品。

10.如权利要求9所述艾瑞昔布、药物组合物在制备抗神经根颈椎病药剂中的应用，其特征在于，所述药物包括但不限于口服制剂或外用制剂；

优选的，所述抗神经根颈椎病药物为口服制剂，包括口服固体制剂或液体制剂；进一步的，所述口服固体制剂包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、散剂；所述口服液体制剂包括但不限于混悬剂、糖浆剂、合剂、酊剂、乳剂；更进一步的，所述口服制剂为片剂，所述片剂中包括中药提取物、艾瑞昔布分散体及赋形剂，所述赋形剂为润滑剂或粘合剂，具体的为硬脂酸镁、滑石粉或淀粉。