[发明专利]一种液态稳定的5’-核苷酸酶校准品及检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种液态稳定5’-核苷酸酶校准品，其特征在于，所述校准品的组分包括缓冲液、稳定剂、防腐剂、5’-核苷酸酶。

2.如权利要求1所述的校准品，其特征在于，所述缓冲液包括Tris-HCl缓冲液、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、MOPS缓冲液、BES缓冲液中的一种或者多种的组合；

和/或，所述缓冲液的摩尔浓度为10-100mmol/L，pH为6.0-9.0；

和/或，所述稳定剂包括牛血清白蛋白BSA、甘油、海藻糖、Prionex中的一种或多种；

和/或，所述稳定剂的质量浓度为0.1％-20.0％。

3.如权利要求1所述的校准品，其特征在于，所述防腐剂包括叠氮化钠NaN₃、ProClin200、ProClin950、Krovin100、Krovin500、Krovin750、尼泊金乙酯中的一种或多种；

和/或，所述防腐剂的质量浓度为0.01％-0.1％；

和/或，所述缓冲液、所述稳定剂、所述防腐剂、所述5’-核苷酸酶的质量比为(1.21-12.11)：(1.0-200.0)：(0.1-1.0)：(0.01-0.05)。

4.如权利要求1-3之任一项所述的液态稳定5’-核苷酸酶校准品在科学研究以及临床检验中的应用。

5.一种5’-核苷酸酶检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括5’-核苷酸酶R1试剂、5’-核苷酸酶R2试剂。

6.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述5’-核苷酸酶R1试剂为酶反应系统，由第一缓冲液、稳定剂、第一防腐剂、4-氨基安替比林、酶激活剂、嘌呤核苷磷酸化酶PNP、黄嘌呤氧化酶XOD和过氧化物酶POD组成；

和/或，所述5’-核苷酸酶R2试剂为显色系统，由第二缓冲液、第二防腐剂、肌苷-5'-磷酸二钠盐、β-甘油磷酸钠和Trinder显色底物组成。

7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂的第一缓冲液或R2试剂的第二缓冲液均为Tris-HCl缓冲液、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、MOPS缓冲液、BES缓冲液中的一种或者多种的组合；

和/或，所述第一缓冲液或第二缓冲液的摩尔浓度均为10-100mmol/L，pH为6.0-9.0。

8.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中的酶激活剂为MgCl₂、MgSO₄、MnCl₂、CaCl₂、CaSO₄中的一种或多种；

和/或，所述R1试剂中酶激活剂的摩尔浓度为10-100mmol/L；

和/或，所述R1试剂中的稳定剂为牛血清白蛋白BSA、甘油、海藻糖、Prionex中的一种或几种；

和/或，所述R1试剂中稳定剂的质量浓度为0.1％-10.0％。

9.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第一防腐剂或第二防腐剂均包括叠氮化钠NaN₃、ProClin200、Krovin100、Krovin500、Krovin750、尼泊金乙酯中的一种或多种；

和/或，所述R1试剂中的第一防腐剂或R2试剂中第二防腐剂的质量浓度均为0.01％-0.1％。

10.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述R2试剂中的Trinder显色底物为N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOS、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐ADPS、N,N-二(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐TODB、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOPS中的一种；

和/或，所述R2试剂中Trinder显色底物的摩尔浓度为1-10mmol/L。