[发明专利]一种硼硅玻璃组合物、硼硅玻璃及其制备方法和应用

说明书

本公开涉及一种硼硅玻璃组合物、硼硅玻璃及其制备方法和应用，以所述硼硅玻璃组合物的总质量为基准，该硼硅玻璃组合物中含有68‑76重量％的SiO₂、5.3‑7.1重量％的Al₂O₃、9.5‑12重量％的B₂O₃、6.1‑8.6重量％的Na₂O、0.1‑2.9重量％的K₂O、0‑0.2重量％的Li₂O、0.1‑3重量％的CaO、0‑1.5重量％的BaO、0‑1重量％的ZnO、0.01‑0.3重量％的ZrO₂、0‑2重量％的TiO₂和0‑0.4重量％的含氯化合物。本公开的硼硅玻璃组合物可以获得具有较低线性热膨胀系数和离子溶出量的硼硅玻璃，制备出的硼硅玻璃具有良好的化学耐久性且抗水解性高，并且在制造玻璃管时不易发生因热冲击而造成的破损，能够用于医药领域、尤其适用于药物的初级包装。

技术领域

本公开涉及医药玻璃领域，具体地，涉及一种硼硅玻璃组合物、硼硅玻璃及其制备方法和应用。

背景技术

在医药领域，玻璃作为包装材料被广泛应用。尤其是其特殊的材料性质，例如高透明度，抗机械性能、低渗透性连同高化学稳定性，对于保持药用物质的品质乃至其功效来说是很关键的。

药用玻璃容器或初级包装通常与所容纳的药用物质直接接触，并由此遵循严格的要求。它们要能够以合适的方式去除内容物，同时尽量不出现内容物的损失和改变，优选不出现内容物的物理或化学变化。所述内容物的品质不应由于与容器或初级包装的直接接触而发生变化，以致超出所要求的极限值。无论如何要确保玻璃材料不会释放出能影响药用物质稳定或者甚至对使用者有毒的一定量的物质。

在水性药用物质的情况下，玻璃包装的最重要的性能是其内表面的稳定性，所述内表面与水性药用物质形成接触，并且被该药用物质侵蚀。由此可能从玻璃表面溶解释放出多种离子。这例如可能由于碱金属离子或碱土金属离子而导致水性介质的pH值变化，而pH值变化会降低药用物质的功效。此外，对玻璃组成中的铝也是有顾虑的，例如在具有特定遗传特性的人体中，代谢系统中过多的铝摄入可能会导致对健康的损害。为了避免健康方面的风险，通常应该使玻璃溶解释放出尽量少的离子。

对于西林瓶、安瓿等医药容器用中硼硅酸盐玻璃，要求以下所示的特性：

(1)所填充的药液中的成分不与玻璃中的成分反应；

(2)化学耐久性、抗水解性高、以防止污染所填充的药液；

(3)热膨胀系数低，从而在玻璃管的制造工序、或对西林、安瓿等进行的加工时，不容易发生因热冲击而造成的破损；

(4)操作温度低，从而可以在低温下对西林瓶、安瓿等进行加工。

现有的硼硅玻璃无法获得满足上述所有要求的综合性能。

发明内容

本公开的目的是提供一种硼硅玻璃组合物、硼硅玻璃及其制备方法和应用。

为了实现上述目的，本公开第一方面提供一种硼硅玻璃组合物，以所述硼硅玻璃组合物的总质量为基准，该硼硅玻璃组合物中含有68-76重量％的SiO₂、5.3-7.1重量％的Al₂O₃、9.5-12重量％的B₂O₃、6.1-8.6重量％的Na₂O、0.1-2.9重量％的K₂O、0-0.2重量％的Li₂O、0.1-3重量％的CaO、0-1.5重量％的BaO、0-1重量％的ZnO、0.01-0.3重量％的ZrO₂、0-2重量％的TiO₂和0-0.4重量％的含氯化合物。