[发明专利]止血凝胶组合物及其制备方法

权利要求书

1.此止血凝胶组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：高脱乙酰度壳聚糖5-10份、改性海藻酸钠1-5份、藻酸丙二醇酯0.1-3.5份；

高脱乙酰度壳聚糖的脱乙酰度为92％-95％，粘度为250-450mPa·s；

改性海藻酸钠的粘度为550～800mPa·s；

藻酸丙二醇酯的酯化度≥82％。

2.根据权利要求1所述的止血凝胶组合物，其特征在于改性海藻酸钠通过以下方法制备得到：

1)将海藻酸钠溶于去离子水中，再加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应，得到醛基化海藻酸钠水溶液；

2)用截留分子量8KD-10KD的透析液透析醛基化海藻酸钠水溶液48-120小时；

3)在步骤2)得到的透析液中加入氯化钙和氯化锌的混合水溶液，交联得到水凝胶混合物；

4)将水凝胶混合物离心，弃离心液，所得固体物冷冻干燥，即得所述改性海藻酸钠。

3.根据权利要求2所述的止血凝胶组合物，其特征在于，改性海藻酸钠通过以下方法制备得到：

1)将1-5重量份的海藻酸钠溶于100-600重量份的去离子水中，按照海藻酸钠上的多糖单元与高碘酸钠的摩尔比为2:1～1:1再加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应4-7小时，得到醛基化海藻酸钠水溶液；

2)用截留分子量10KD的透析液透析醛基化海藻酸钠水溶液60小时；

3)在步骤2)得到的透析液中加入氯化钙和氯化锌的混合水溶液，其中氯化钙和氯化锌的浓度均为0.005-0.05mol/L，交联得到水凝胶混合物；

4)将水凝胶混合物离心，弃离心液，固体物在-60～-30℃下冷冻12-24小时，即得所述改性海藻酸钠。

4.根据权利要求2或3所述的止血凝胶组合物，其特征在于，所述藻酸丙二醇酯的酯化度≥85％。

5.根据权利要求2或3所述的止血凝胶组合物，其特征在于，还包括0.005-0.05重量份的血纤维蛋白原。

6.根据权利要求5所述的止血凝胶组合物，其特征在于，还包括维生素B₂或B₆或维生素K₄中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的止血凝胶组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：高脱乙酰度壳聚糖5份、改性海藻酸钠1.5份、藻酸丙二醇酯0.5份、血纤维蛋白原0.02份以及0.01份维生素K₄。

8.根据权利要求6所述的止血凝胶组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：高脱乙酰度壳聚糖5份、改性海藻酸钠2.5份、藻酸丙二醇酯0.9份、血纤维蛋白原0.03份以及0.02份维生素K₄。

9.根据权利要求6所述的止血凝胶组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：高脱乙酰度壳聚糖5份、改性海藻酸钠3.5份、藻酸丙二醇酯2份、血纤维蛋白原0.04份以及0.03份维生素K₄。

10.一种根据权利要求6-9中任意一项所述的止血凝胶组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将改性海藻酸钠粉碎至25-200μm，然后与高脱乙酰度壳聚糖、藻酸丙二醇酯、去离子水混合，搅拌均匀，Co60辐射5-25min灭菌，静置形成凝胶，即为所述止血凝胶组合物。