[发明专利]一种治疗妇科疾病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗妇科疾病的药物组合物，活性成分由两性霉素B和冰片组成，两性霉素B和冰片的重量比为5～20：1；所述妇科疾病为念珠菌性阴道炎。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，由两性霉素B、冰片、油相、表面活性剂、乳化剂、维生素E及pH调节剂组成，各组份的重量比为：两性霉素B 3～5％，冰片0.2～0.8％， 油相28～35％，表面活性剂35～40％，乳化剂23～30％，维生素E 0.5～1％，pH调节剂0.7～ 1.2％；

所述的油相为中链甘油酸三脂、橄榄油中的一种；所述的表面活性剂为卵磷脂、HS-15或二者以任意比例的混合；

所述乳化剂为聚乙二醇400、泊洛沙姆188、泊洛沙姆124、聚氧乙烯35氢化蓖麻油中的一种或两种；

所述pH调节剂为柠檬酸；

所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备油相：称取处方量两性霉素B、维生素E、油相混合均匀；

(2)制备乳化剂：称取处方量的冰片、表面活性剂、乳化剂混合均匀；

(3)制备初乳：将步骤(1)所得油相缓慢倒入步骤(2)所得的乳化剂中，使其分散均匀；

(4)均质及调节pH值：用pH调节剂调整pH到3.8-4.2，采用高压微射流纳米均质机进行均质；检测粒径范围，平均粒径范围应不高于1.0μm。