[发明专利]一种头孢克肟组合物及其应用

权利要求书

1.一种头孢克肟颗粒，其特征在于，以重量份数计，包括如下原料：

头孢克肟35-45份，

微晶纤维素22-30份，

二水磷酸氢钙15-20份，

预胶化淀粉3-8份，

甘露醇3-8份，

二氧化硅0.5-1份；

所述头孢克肟为200-300目；

所述微晶纤维素过400目筛；

所述二水磷酸氢钙为200-300目；

所述预胶化淀粉为100-300目；

所述甘露醇为100-300目；

所述二氧化硅为200-300目；

将微晶纤维素、二水磷酸氢钙与预胶化淀粉混匀，得混合物A；

将甘露醇、二氧化硅与头孢克肟混匀，得混合物B；

将混合物A与混合物B混匀；

将头孢克肟颗粒各原料混合后干法制粒，颗粒粒径为20-40目；

将符合粒径要求的颗粒转入流化床，控制进风温度80±5℃，物料温度≤65℃，进行流化床包衣；包衣增重20-25％；

所述流化床包衣过程中使用的包衣剂以重量份数计包括如下组分：

羟丙基甲基纤维素40-50份，

β环糊精20-30份，

壳聚糖10-15份，

二氧化钛10-15份，

聚乙二醇1000 10-15份；

将包衣剂制成50-100g/L包衣液，用于流化床包衣。

2.根据权利要求1所述的一种头孢克肟颗粒，其特征在于，

将微晶纤维素、二水磷酸氢钙与预胶化淀粉10-15rpm混合10-15min，得混合物A；

将甘露醇、二氧化硅与头孢克肟10-15rpm混合5-10min，得混合物B；

将混合物A与混合物B10-15rpm混合3-5min。