[发明专利]一种预胶化淀粉及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种预胶化淀粉及其制备方法和应用，其制备方法包括以下步骤：将食品级淀粉加入到质量分数≤0.08wt％的柠檬酸水溶液中，在55‑70℃条件下超声处理45‑90min；将超声处理后的物料置于球磨机中，同时加入无水乙醇，球磨60‑90min；将球磨好的物料置于挤出机的加料漏斗，开启挤出机，控制螺杆温度，在55‑75℃下挤出；将挤出后的物料在5‑15℃下冷却干燥，随后用切粒机进行切割并粉碎至所需粒径范围即可。本发明所提供的预胶化淀粉结构疏松，颗粒均匀，黏度低，流动性好，溶解速度快，溶解度高；其制备方法工艺简单，操作方便且过程可控，生产成本低等优点。

技术领域

本发明涉及药品辅料的制备技术领域，更具体地，涉及一种预胶化淀粉及其制备方法和应用。

背景技术

预胶化淀粉是淀粉的衍生物，具体是由淀粉经化学法或机械法处理后部分或全部破裂而得，该处理过程仅改性其物理性质，而原有的化学结构在处理过程中并无变化，因此，其具有良好的流动性和可压性，并且还具有良好的润滑作用，可与其他药用辅料合用于粉末直接压片的润滑剂，也可以作为湿法制粒的粘合剂，还可以用于胶囊剂等其他固体制剂的辅料。

现有技术中，制备预胶化淀粉一般采用湿法加工工艺；如如加热法，具体包括：先加水制成淀粉浆，其间加入少量凝胶化助剂和表面活性剂，控制再水化或减少干燥时的粘度，再加热糊化，糊化后干燥，粉碎过筛即得。近年来，又研究开发了高温高压醇法、酒精-碱法、常压多元醇法和酒精-盐酸法等方法制备水溶性预胶化淀粉。

然而，采用上述传统方法制备的水溶性淀粉品质差，适用范围窄；而采用高温高压醇法、常压多元醇法和酒精-碱法制备的水溶性预胶化淀粉需要用到大量的醇或碱，从而易产生对人体有害的物质，而且这些方法还存在设备要求高、工艺复杂、造成环境污染和产品质量不易控制等缺陷，尤其是作为药用辅料时，还存在其预胶化程度不容易控制等问题。

发明内容

为客服现有技术的困难与不足，本发明提供了一种预胶化淀粉及其制备方法和应用，能够有效克服现有生产工艺中产品质量不稳定、流动性差、预胶化程度不可控等确定，并能够有效提高药用预胶化淀粉的应用性能。

本发明采用如下技术方案：

一种预胶化淀粉的制备方法，包括以下步骤：

S1、将食品级淀粉加入到质量分数≤0.08wt％的柠檬酸水溶液中，在55-70℃条件下超声处理45-90min；

S2、将超声处理后的物料置于球磨机中，同时加入无水乙醇，球磨60-90min；

S3、将球磨好的物料置于挤出机的加料漏斗，开启挤出机，控制螺杆温度，在55-75℃下挤出；

S4、将挤出后的物料在5-15℃下冷却干燥，随后用切粒机进行切割并粉碎至所需粒径范围即可。

在上述技术方案中，步骤S2中，所述无水乙醇的加入质量为所述超声处理后的物料的0.05-0.1倍。

进一步地，在上述技术方案中，步骤S2中，所述球磨的具体条件为，控制球料比为2.2-2.5：1，且在物料升温至高于80℃后继续球磨50-75min。

在上述技术方案中，步骤S1中，所述食品级淀粉与柠檬酸水溶液的质量配比为1：0.28-0.55。

具体地，在上述技术方案中，步骤S1中，所述超声处理的超声频率为50000-900000Hz。

具体地，在上述技术方案中，步骤S1中，所述超声处理的超声时间为50-75min。

在上述技术方案中，步骤S3中，所述挤出机的螺杆的长径比为20-22，转速为150-180rpm。