[发明专利]一种乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其特征在于：含有0.5w/v％的乳酸左氧氟沙星和0.86w/v％的氯化钠的溶质，溶剂为注射用水，或乳酸和注射用水的混合液；

所述乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，将乳酸左氟沙星和氯化钠在注射用水中溶解，加入乳酸调节pH，继续加入注射用水至配置量进行定容，过滤，制得乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液；

所述将乳酸左氟沙星和氯化钠在42℃的注射用水中溶解；

所述将乳酸左氟沙星和氯化钠具体在40-60％RH湿度环境下进行溶解；

所述过滤具体为依序经聚丙烯滤芯、聚醚砜滤芯二次过滤，聚丙烯滤芯的过滤孔径大于聚醚砜滤芯；

所述加入乳酸调节PH具体调节至4.3-5.3；

所述过滤步骤之后还依序包括分装、灭菌以及检验步骤；

所述灭菌步骤具体为在灭菌柜中进行，灭菌温度为121℃，灭菌时间为12min。