[发明专利]用于治疗癌症的组合制剂

权利要求书

1.能够与MHC II类分子结合的LAG-3蛋白或其衍生物在制备用于在施用抗肿瘤剂且有此预防、治疗或改善需要的对象中预防、治疗或改善癌症的药物中的用途，其中所述抗肿瘤剂是奥沙利铂或卡铂的基于铂的抗肿瘤剂，或是拓扑替康的拓扑异构酶I抑制剂，并且其中所述癌症是乳腺癌、卵巢癌、肺癌、头癌、颈癌、子宫内膜癌、食道癌、膀胱癌、宫颈癌、骨原性肉瘤、或结肠直肠癌、淋巴瘤、或中枢神经系统或生殖细胞肿瘤。

2.抗肿瘤剂在制备用于在施用能够与MHC II类分子结合的LAG-3蛋白或其衍生物且有此预防、治疗或改善需要的对象中预防、治疗或改善癌症的药物中的用途，其中所述抗肿瘤剂是奥沙利铂或卡铂的基于铂的抗肿瘤剂，或是拓扑替康的拓扑异构酶I抑制剂，并且其中所述癌症是乳腺癌、卵巢癌、肺癌、头癌、颈癌、子宫内膜癌、食道癌、膀胱癌、宫颈癌、骨原性肉瘤、或结肠直肠癌、淋巴瘤、或中枢神经系统或生殖细胞肿瘤。

3.能够与MHC II类分子结合的LAG-3蛋白或其衍生物在制备用于在有此预防、治疗或改善需要的对象中预防、治疗或改善癌症的药物中的用途，其中所述LAG-3蛋白或衍生物在抗肿瘤剂之前、同时或之后施用，其中所述抗肿瘤剂是奥沙利铂或卡铂的基于铂的抗肿瘤剂，或是拓扑替康的拓扑异构酶I抑制剂，并且其中所述癌症是乳腺癌、卵巢癌、肺癌、头癌、颈癌、子宫内膜癌、食道癌、膀胱癌、宫颈癌、骨原性肉瘤、或结肠直肠癌、淋巴瘤、或中枢神经系统或生殖细胞肿瘤。

4.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述LAG-3蛋白或其衍生物以摩尔当量为0.25mg至30mg的LAG-3Ig融合蛋白IMP321的剂量存在。

5.根据权利要求1或3所述的用途，其包含多个剂量的所述LAG-3蛋白或其衍生物，或者根据权利要求2或3所述的用途，其包含多个剂量的所述抗肿瘤剂。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其中所述LAG-3蛋白或其衍生物和所述抗肿瘤剂在相差96小时内向所述对象施用。

7.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述LAG-3蛋白的衍生物包含：人LAG-3蛋白的结构域D1的30个氨基酸的额外环序列GPPAAAPGHPLAPGPHPAAPSSWGPRPRRY(SEQ ID NO：2)；或者

人LAG-3蛋白的结构域D1的30个氨基酸的额外环序列GPPAAAPGHPLAPGPHPAAPSSWGPRPRRY(SEQ ID NO：2)的变体，其中所述变体包含一个或更多个保守氨基酸替换并且与所述30个氨基酸的额外环序列具有至少70％氨基酸同一性。

8.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述LAG-3蛋白的衍生物包含与LAG-3蛋白的结构域D1和任选地结构域D2具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列，或者与LAG-3蛋白的结构域D1、D2、D3和任选地D4具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列。

9.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述LAG-3蛋白的衍生物与免疫球蛋白Fc序列融合。

10.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述LAG-3蛋白的衍生物是IMP321。