[发明专利]一种脂溶性维生素组合物及其制备方法

说明书

本申请属于维生素技术领域，尤其涉及一种脂溶性维生素组合物及其制备方法。本申请提供的一种脂溶性维生素组合物，按照质量份计算，包括：0.05‑5份的脂溶性维生素；5～80份的油相；5～50份的乳化剂；0.1‑10份的抗氧剂；5‑60份的助乳剂；其中，所述乳化剂为胶态二氧化硅。本申请还提供了的制备方法，包括：将脂溶性维生素和油相混合，制得第一混合物；将抗氧剂、助乳剂、乳化剂和水混合，制得第二混合物；将第一混合物和第二混合物混合，然后进行干燥和过筛，制得脂溶性维生素的组合物。本申请提供的脂溶性维生素组合物及其制备方法，能有效解决现有复合脂溶性维生素产品中存在的均匀度低，容易被氧化和降解的技术问题。

技术领域

本申请属于维生素技术领域，尤其涉及一种脂溶性维生素组合物及其制备方法。

背景技术

维生素又名维他命(vitamin)，是人和动物为维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。维生素不是构成机体组织和细胞的组成成分，它也不会产生能量，它的作用主要是参与机体代谢的调节。大多数的维生素，机体不能合成或合成量不足，不能满足机体的需要，必须经常通过食物中获得。引起维生素缺乏的原因主要存在以下4种情况：1、食物供应严重不足，摄入不足；如：食物单一、储存不当、烹饪破坏等。比如叶酸受热损失。2、吸收利用降低；如：消化系统疾病或摄入脂肪量过少从而影响脂溶性维生素的吸收。3、维生素需要量相对增高；如：妊娠和哺乳期妇女、儿童、特殊工种、特殊环境下的人群。4、不合理使用抗生素会导致对维生素的需要量增加。

人体对维生素的需要量很小，日需要量常以毫克(mg)或微克(μg)计算，但一旦缺乏就会引发相应的维生素缺乏症，对人体健康造成损害。维生素分为脂溶性维生素和水溶性维生素两类。脂溶性维生素是指溶于脂肪而不溶于水，吸收后可在体内储存的维生素，包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K。由于在制备药品的过程中，所加入的维生素量很少，从而带来维生素难以混匀的问题。另一方面，由于维生素易被氧化或者降解，导致服用效果不如预期。

发明内容

有鉴于此，本申请提供了一种脂溶性维生素组合物及其制备方法，能有效解决现有复合脂溶性维生素产品中存在的均匀度低，容易被氧化和降解的技术问题。

本申请第一方面提供了一种脂溶性维生素组合物，按照质量份计算，包括：

其中，所述乳化剂为胶态二氧化硅。

另一实施例中，按照质量份计算，包括：

其中，所述乳化剂为胶态二氧化硅。

另一实施例中，按照质量份计算，包括：

其中，所述乳化剂为胶态二氧化硅。

另一实施例中，所述脂溶性维生素选自维生素A、维生素D、维生素E和维生素K中的一种或多种。

另一实施例中，所述油相选自大豆油、氢化植物油、凡士林、液体石蜡、硅油、胆固醇、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯和中链甘油三酸酯中的一种或多种。

另一实施例中，所述抗氧剂选自亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、维生素C钠、D-异抗坏血酸、维生素E、生育酚、硫代乙酸、蛋氨酸、赖氨酸、精氨酸、富马酸、马来酸、依地酸二钠和依地酸钙钠中的一种或多种。

另一实施例中，所述助乳剂选自正丁醇、乙二醇、丙二醇、甘油、玉米淀粉、预胶化淀粉和蔗糖中的一种或多种。

另一实施例中，所述脂溶性维生素组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服混悬液、口服乳液、粉剂或预混剂。