[发明专利]一种质子泵抑制剂的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种注射剂，含有活性成分伏诺拉生或其盐，和渗透压调节剂。

2.根据权利要求1所述的注射剂，所述注射剂为即用型液体注射剂，所述活性成分为富马酸伏诺拉生。

3.根据权利要求1或2所述的注射剂，所述渗透压调节剂包含氯化钠。

4.根据权利要求1-3任一所述的注射剂，按照渗透压调节剂的重量与注射剂总体积的比例，所述渗透压调节剂的用量范围为0.6％-1.0％。

5.根据权利要求1-4任一所述的注射剂，所述注射剂的pH为3.0-5.5。

6.根据权利要求1-5任一所述的注射剂，按照伏诺拉生游离碱的重量与注射剂总体积的比例，所述活性成分的用量范围为0.0025％-0.4％。

7.根据权利要求1-6任一所述的注射剂，所述活性成分按伏诺拉生游离碱重量计，单剂量为5mg-20mg。

8.根据权利要求1-7任一所述的注射剂，所述渗透压调节剂为氯化钠，每100mL注射剂中氯化钠用量为0.6g～1.0g。

9.根据权利要求1所述的注射剂，其包含：

(1)富马酸伏诺拉生，用量范围为0.005％-0.1％；

(2)氯化钠，用量范围为0.6％-1.0％。

10.一种如权利要求1-8任一项所述的注射剂的制备方法，包括以下步骤：先制备伏诺拉生或其盐的水溶液，然后把渗透压调节剂加入到其中，溶解除菌过滤后灌装，熔封，在121℃条件下灭菌15min～30min。