[发明专利]一种蜂胶佐剂组合物、及其制备方法以及应用

权利要求书

1.一种制备蜂胶佐剂组合物的方法，其中，所述佐剂组合物通过将各组分经过高能量源乳化制备成粒径为1nm-550nm的颗粒；所述各组分包括蜂胶提取物乙醇浸出液、胆固醇乙醇溶液；所述高能量源为微流化器、挤出机、超声发生器、高剪切混合器或均质机产生；优选地，所述高剪切混合器为silverson混合器。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液制备方法为将蜂胶置-15℃冷冻24-48h，再用冷冻粉碎机粉碎所述冷冻蜂胶，过筛，按1:4的比例在所述粉碎蜂胶中加入95％乙醇，然后在37℃浸提48-72h，冷却、过滤得到所述蜂胶提取物乙醇浸出液；

所述胆固醇乙醇溶液为将胆固醇溶解在95％乙醇中，配制成浓度20毫克/毫升的溶液。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述各组分还包括DEAE葡聚糖溶液、QuilA溶液；

优选地，所述DEAE葡聚糖溶液浓度为30％w/v；所述Quil A溶液浓度为50毫克/毫升。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10～20g/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5～20ml/100ml。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2.5～40g/100ml，所述Quil A溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为1～10ml/100ml。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为16g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10g/100ml，所述Quil A溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5ml/100ml，余量为水；或

所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2.5g/100ml，所述Quil A溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为1ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5ml/100ml，余量为水；或

所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为20g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为40g/100ml，所述Quil A溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为20ml/100ml，余量为水。

7.根据权利要求1～6任一项所述方法制备的蜂胶佐剂组合物。

8.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的抗原和权利要求7所述的蜂胶佐剂组合物。

9.根据权利要求8所述的疫苗组合物，其中，所述抗原为NVDC-JXA1株灭活抗原；所述抗原与所述蜂胶佐剂组合物体积配比为1:1。

10.根据权利要求9所述疫苗组合物在制备预防猪繁殖与呼吸系统综合征病毒感染导致的疾病的药物中的应用。