[发明专利]药物递送组合物及其用途

权利要求书

1.一种组合物，其包括：

(i)药物递送系统，其包括碳酸盐缓冲液、至少两种不同的生物表面活性剂、至少一种吸湿剂和至少一种抗氧化剂；以及

(ii)至少一种生物活性剂，其中所述组合物的pH范围为约7.5至约9.5。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述碳酸盐缓冲溶液包括以下离子中的一种：钠、钾、钙和镁，任选地其中所述碳酸盐缓冲溶液是碳酸氢钠缓冲溶液。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述至少两种生物表面活性剂中的每一种选自糖脂、脂肽和聚合生物表面活性剂。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中，所述糖脂选自鼠李糖脂、槐糖脂、海藻糖脂、纤维二糖脂、甘露糖赤藓糖醇脂及其任何组合。

5.根据权利要求3所述的组合物，其中，所述脂肽选自表面活性素、大侧柏素、芽孢菌霉素、丰原素、枯草杆菌蛋白酶、短杆菌肽、多粘菌素类及其任意组合。

6.根据权利要求3所述的组合物，其中，所述聚合生物表面活性剂选自乳化剂、生物分散剂、脂乳化剂、甘露聚糖-脂质-蛋白复合物、碳水化合物-脂质-蛋白复合物及其任何组合。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中，所述至少两种生物表面活性剂包括鼠李糖脂和槐糖脂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中，所述生物表面活性剂在所述组合物中的所述总量在从约1.5％(w/w)至约10％(w/w)的范围内。

9.根据权利要求7所述的组合物，其中，鼠李糖脂与槐糖脂的所述比例为约1:9至约9:1，任选地其中所述比例为约1:1或约7:3。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中，所述吸湿剂包括选自乙二醇聚合物、糖胺聚糖和纤维素聚合物的试剂。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述乙二醇聚合物包括聚乙二醇聚合物。

12.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述糖胺聚糖是透明质酸。

13.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述纤维素聚合物包括羧甲基纤维素或羟乙基纤维素。

14.根据权利要求1至12中任一项所述的组合物，其中，所述组合物中所述吸湿剂的所述量在约1％(w/w)至约10％(w/w)的范围内。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，其中，所述至少一种抗氧化剂包括亲脂性抗氧化剂。

16.根据权利要求15所述的组合物，其中，所述亲脂性抗氧化剂是丁基羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)和/或生育酚，任选地其中所述生育酚是α-生育酚。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的组合物，其中，所述至少一种生物活性剂是小分子、蛋白、核酸、或生物活性提取物。

18.根据权利要求17所述的组合物，其中，所述生物活性提取物获自一种或多种类型的蜂胶。

19.根据权利要求18所述的组合物，其中，所述蜂胶包括绿色蜂胶、褐色蜂胶、红色蜂胶或前述任一种的组合。

20.根据权利要求18或19所述的组合物，其中，所述天然生物活性提取物包括以下中的一种或多种：黄酮、阿替匹林C、三萜系化合物、异黄酮和芳香酸。