[发明专利]一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法

权利要求书

1.本发明涉及一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，制备方法包括如下具体步骤：

1）鲟鱼骨预处理

a、取鲟鱼骨500-800g，用蒸馏水冲洗干净，放入杀菌锅中，在温度115-121℃、压力0.1-0.125MPa蒸15-20min，取出冷却，用粉碎机粉碎并匀浆处理，匀浆液固形物质量百分浓度调整为65-80%；

b、取步骤a所得的匀浆液，加入匀浆液重量3-5%胶原蛋白酶、2-6%乳酸杆菌、9-15%氢氧化钠，在温度35-55℃研磨90-150min，同时进行超声处理，研磨结束加入等质量的注射用水，滤除固形物，获得硫酸软骨素备用液；

2）海参再生因子制备

取海参，用剪刀从海参腹部剪破，收集海参体腔液，将体腔液上样至阳离子交换柱，用清洗液冲冼2~5个柱体积后，再用洗脱液洗脱，收集在275~288nm处有紫外吸收峰的成分，收集液冷冻干燥即得海参生长因子；

3）注射剂制备

c、取步骤1）b中制备的硫酸软骨素备用液，步骤2）的海参生长因子，添加盐酸氨基葡萄糖、二乙醇胺、壳聚糖，混合均匀，得混合物料；

d、将步骤c中混合物料用环氧乙烷杀菌，得软骨修复注射剂。

2.根据权利要求1所述的一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，所述步骤1）b中超声条件为：超声频率11-14KHz，超声功率0.6-1.5W/cm²。

3.根据权利要求1所述的一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，所述步骤3）c中混合物料质量百分组成为硫酸软骨素备用液15-20%、海参生长因子8-10%、盐酸氨基葡萄糖3-5%、二乙醇胺5-12%、壳聚糖2-4%，余量为注射用水。

4.根据权利要求1和4所述的一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，所述软骨修复注射剂的制备方法包括：在温度为30-35℃的条件下，取 步骤3）d中软骨修复注射剂，加入软骨修复注射剂质量0.05-0.12% 的活性炭，搅拌7-9min，脱炭，经0.45μm、0.22μm 微孔滤膜过滤，无菌条件下按照 5ml/支灌封。

5.根据权利要求1所述的一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，所述软骨为骨关节表层的软骨。

6.根据权利要求1或4所述的一种利用鲟鱼骨制备软骨修复注射剂的方法，其特征在于，所述注射剂日使用量为 100mg-150mg。