[发明专利]一种药物组合物在制备治疗癌症药物中的应用

说明书

本发明公开了一种药物组合物的新用途，具体为一种药物组合物在制备治疗癌症药物中的应用，所述药物组合物包括舒肝宁制剂。本发明药物制剂能够有效抑制多株癌症细胞的生长，减少癌细胞的克隆数形成，诱导癌细胞死亡，阻滞癌细胞周期于S期，并且能有效抑制裸鼠移植肿瘤的生长，不影响裸鼠体重，能有效治疗癌症且毒副作用低。本发明所述中药组合物中舒肝宁制剂能选择性杀伤癌细胞，不影响正常细胞生长，且与5‑氟尿嘧啶联合使用具有协同抗肿瘤的效果(协同指数，CI＜1)。

技术领域

本发明涉及一种药物组合物在制备治疗癌症药物中的应用,该药物组合物由舒肝宁制剂和5-氟尿嘧啶组成。并涉及该药物组合物中的舒肝宁制剂在制备治疗癌症药物中的应用。

背景技术

癌症是对人类生命健康危害最大的疾病之一，每年都有大量的人死于癌症。抗癌药物的研发一直是药学研究的热点。临床常用化疗药毒副作用大，严重影响了患者的身体健康和生命质量。靶向化疗药物成本高，长期应用患者经济难以担负。尤其对于三阴性乳腺癌(ER阴性，PR阴性，HER2/neu未过度表达)，由于缺乏激素受体和HER2未过度表达对针对乳腺癌的常规内分泌治疗或曲妥珠单抗等靶向疗法没有反应，而化疗便成为对该病治疗的中流砥柱。然而传统化疗毒副作用严重，从具有长期临床应用经验的中药复方中筛选毒副作用低的抗肿瘤药物具有一定的优势。由于肿瘤的异质性、耐药性等多种因素，临床上对于肿瘤的常规治疗会采用多种化疗方案。而中药多成分，多靶点的特点，对于个体化差异较大的复杂肿瘤的治疗具有一定的优势，且与传统化疗联合使用具有一定的减毒增效的潜力。

舒肝宁制剂由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物及辅料制备而成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。但舒肝宁目前尚无有关治疗癌症相关的报道。

5-氟尿嘧啶是临床上常用的一种化疗药物，5-氟尿嘧啶对多种肿瘤如消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌等均有一定疗效。5-氟尿嘧啶单独或与其他药物联合应用于乳腺癌和胃肠道肿瘤手术辅助治疗，且与某些其他药物联合应用常可获较高的反应率、存活率。5-氟尿嘧啶的药物副作用包括严重脱水、骨髓抑制、肝功能损害、黄疸、腹泻等等。本发明将具有保肝护肝功能的舒肝宁制剂与化疗药物5-氟尿嘧啶一起联合使用，发现二者产生协同作用，从而降低化疗药物5-氟尿嘧啶的给药剂量，达到减毒增效的目的。且目前并无5-氟尿嘧啶与舒肝宁制剂一起联合用于治疗肿瘤的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物用于治疗癌症的应用，包括舒肝宁制剂在制备治疗癌症药物中的应用，以及舒肝宁制剂与5-氟尿嘧啶的组合物在制备治疗癌症药物中的应用。

可选地，所述的癌症为肠癌、脑胶质瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌、肾癌、纤维肉瘤、乳腺癌。

可选地，所述癌症的细胞株为HCT116、U87-MG、HepG2、A549、A2780T、A2780T/P、786-O、HT1080、SK-BR-3、BT-549、MDA-MB-231、MDA-MB-468。

可选地，所述药物组合物还包括5-氟尿嘧啶。

可选地，所述的癌症为乳腺癌。

可选地，所述癌症的细胞株为MDA-MB-231。

可选地，所述的舒肝宁制剂包括茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物。

可选地，所述的舒肝宁制剂由以下方法制备：取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物及灵芝提取物，加入一种或多种药学上可以接受的辅料，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。