[发明专利]一种艾地骨化醇复方咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种艾地骨化醇复方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：艾地骨化醇15-25份、碳酸氢钠550-650份、氢氧化镁650-750份、高钙高铁奶粉80-100份、复合食用胶60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脱乙酰甲壳质10-20份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-6份和润湿剂30-40份，余量为50%浓度稀乙醇。

2.根据权利要求1所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：艾地骨化醇18-22份、碳酸氢钠623-626份、氢氧化镁732-735份、高钙高铁奶粉88-91份、复合食用胶66-69份、甲基丙烯酸脂聚合物26-29份和脱乙酰甲壳质12-15份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-5份和润湿剂35-38份，余量为50%浓度稀乙醇。

3.根据权利要求1所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片，其特征在于：所述复合食用胶由卡拉胶、海藻酸钠和琼脂组成，所述卡拉胶、海藻酸钠和琼脂的添加比例设置为卡拉胶：海藻酸钠：琼脂=3-5：2-3：1。

4.根据权利要求1所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片，其特征在于：所述增味剂由甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂组成，所述甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂的添加比例设置为甜菊糖苷：甜甘草：果香型香味剂=2-3：2：1。

5.根据权利要求1所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片，其特征在于：所述抗氧化剂设置为茶多酚，所述润湿剂设置为苏打水。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片的制备方法，其特征在于：具体操作步骤为：

(1)原料准备，按比例准备艾地骨化醇、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉、卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质、茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂、苏打水和稀乙醇；

(2)将艾地骨化醇、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉混合均匀，过90目筛收集筛料，制成反应释药因子；

(3)将茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂溶于苏打水，制备成调质润湿剂；

(4)将卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物和脱乙酰甲壳质均匀混合，并使用调质润湿剂喷洒混合物表面，50℃真空环境下搅拌均匀，静置至常温，制成缓释营养载体；

(5)将反应释药因子和缓释营养载体混合，并在搅拌过程中均匀喷洒稀乙醇，之后使用高速药片压片机压片，压片完成后收集压片并将其片真空无菌环境下烘干1-2h后，包装，完成艾地骨化醇复方咀嚼片的制备。

7.根据权利要求6所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中缓释营养载体的含水量为8-12%，所述稀乙醇的喷洒量与反应释药因子和缓释营养载体混合物体积比设置为1:8-10，所述艾地骨化醇复方咀嚼片的含水量为0-0.8%。

8.根据权利要求6所述的一种艾地骨化醇复方咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中制备的艾地骨化醇复方咀嚼片片剂中含有艾地骨化醇18-22mg、碳酸氢钠600-650mg和氢氧化镁650-750mg。