[发明专利]一种知母皂苷组合物及其在治疗病毒性心肌炎上的应用

说明书

本发明公开了一种知母皂苷组合物，所述组合物含有知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅡ和知母皂苷N，其中知母皂苷AⅢ的重量百分含量为22%~34%，知母皂苷BⅡ的重量百分含量为18%~30%，知母皂苷N的重量百分含量为10%~17%，本发明组合物能够明显抑制心肌组织病毒增值，发挥对心肌细胞及组织的保护作用，提高病毒性心肌炎的治疗有效率。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种知母皂苷组合物及其在治疗病毒性心肌炎上的应用。

背景技术

心肌炎是由各种各样的病毒、细菌、原虫、立克次体等病原微生物或其他理化因素在感染期间或感染后引起的心肌细胞、心内膜、血管及心外膜的炎症反应。临床上最常见的是病毒性心肌炎（viral myocarditis，VMC），由病毒感染所致的局部性或弥漫性心肌炎症性病变，好发于青壮年，近年来有逐渐升高的趋势。

病毒性心肌炎会导致不同程度的心功能障碍或全身症状，临床表现轻重不一，部分病人几乎无临床症状，预后大多良好，但少数可发生心源性休克，甚至猝死，迁延不愈者，可形成慢性心肌炎或导致心肌病。几乎所有的病毒均可能引起心肌炎，目前已知可引起心肌炎的病毒有20多种，例如艾柯病毒、流感病毒，最常见的是柯萨奇病毒B。由于病毒性心肌炎严重危害人类健康，尤其是青少年的健康，引起了医学界和众多学者的广泛关注，虽然其发病机理尚未完全阐明，但尤其引起的心机损害已被证实，病毒性心肌炎的治疗对于减少扩张型心肌病的发生具有重要意义。

病毒性心肌炎目前没有特异性治疗亦无肯定有效药物，多采用综合疗法，包括抗病毒、保护心肌、免疫调节治疗等。西药对病毒性心肌炎有一定的治疗作用，但常合并骨盆抑制、免疫损伤等严重的毒副作用。目前，中医方面已有学者对病毒性心肌炎病人进行辩证、分型分期后给予中药汤剂资料，实验研究和临床观察证明，单味中药和复方验方在治疗病毒性心肌炎方面有一定效果。例如研究表明，人参和黄芪对治疗心肌炎有疗效，人参的有效成分可降低心肌氧耗量，改善缺氧区，增加心肌供血供氧，并对心肌细胞有保护作用，黄芪则能改善心肌功能，发挥强心苷样作用，改变心肌收缩力。

知母，也叫毛知母，为百合科植物知母（Anemarrhena asphodeloides）的根茎，味甘苦，性寒，入肺、胃、肾经。具有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦等功效。知母中富含皂苷类、黄酮类、木质素类等各种成分，且具有很好的药理活性，其中，皂苷及其苷元是其具有广泛药理活性的最主要成分，在根茎含量中约占6%。Changrun Guo等发现知母皂苷BⅡ具有通过抑制高糖诱导的氧化应激中的内皮细胞的抗凋亡作用，并具有用于防止糖尿病的心血管并发症的潜力；韩兵等发现知母总皂苷可以降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的含量并明显缩小动脉斑块面积；李素燕等发现知母皂苷AⅢ在体内外具有明显的抗血栓作用，但不影响体内凝血时间，提示其在抑制凝血过程中可能只影响血小板的聚集、粘附和活化，而对血液中的各种凝血因子和血细胞因子没有影响；Kim等认为知母皂苷B具有阻断细胞炎症因子NF-κB生成的作用，可通过抑制p38丝裂素活化蛋白激酶（MAPK）途径实现抗炎作用；刘卓提出知母皂苷可抑制脂多糖引起的巨噬细胞炎症因子TNF-α和NO释放；Ying-guangSun表示新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BⅡ和AⅢ等是EMP抗炎和抗哮喘作用的主要活性成分；UJ Youn等发现知母皂苷AⅢ具有抗病毒活性，但是，目前并没有将知母皂苷用于病毒性心肌炎治疗的报道，也没有相关知母皂苷对病毒性心肌炎的药理作用研究。

发明内容

本发明的目的在于解决上述技术问题，研究知母有效提取部位对心肌细胞的保护及对病毒性心肌炎的治疗作用，为病毒性心肌炎的中药治疗提供新的药物来源。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供了一种知母皂苷组合物，所述组合物含有知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅡ和知母皂苷N，其中知母皂苷AⅢ的重量百分含量为22%~34%，知母皂苷BⅡ的重量百分含量为18%~30%，知母皂苷N的重量百分含量为10%~17%。