[发明专利]一种知母皂苷组合物及其在治疗病毒性心肌炎上的应用

权利要求书

1.知母皂苷组合物在制备治疗病毒性心肌炎药物中的应用，其特征在于药物组合物的有效成分为知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅡ和知母皂苷N，其中知母皂苷AⅢ的重量百分含量为22%~34%，知母皂苷BⅡ的重量百分含量为18%~30%，知母皂苷N的重量百分含量为10%~17%。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述知母皂苷AⅢ的重量百分含量为26%~30%，知母皂苷BⅡ的重量百分含量为22%~26%，知母皂苷N的重量百分含量为12%~15%。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述知母皂苷AⅢ的重量百分含量为28%，知母皂苷BⅡ的重量百分含量为24%，知母皂苷N的重量百分含量为13%。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述知母皂苷组合物的制备方法如下：

（1）知母总皂苷的提取：取知母药材，以6~10倍量70%乙醇回流提取2次，第一次2h，第二次1.5h，合并醇提液，减压浓缩至相对密度为1.25~1.35的浓缩液；

（2）知母皂苷BⅡ的提取：取一半体积的步骤（1）所得浓缩液，将HP20吸附树脂装柱，浓缩液过滤后上样，用水洗除杂质，然后用3BV的50%乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇，然后将得到的液体用SP825大孔树脂柱上样，4BV的50%乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇，浓缩后得到相对密度为1.25~1.35的浓缩液，喷雾干燥得到知母皂苷BⅡ粉末；

（3）知母皂苷AⅢ的制备：取60%~65%重量的步骤（2）所得知母皂苷BⅡ粉末，加入pH4.8的无水乙酸-醋酸缓冲液，搅拌均匀后加热至53℃并加入β-葡萄糖苷酶，反应2h，产物用乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，回收溶剂得到知母皂苷AⅢ粉末；

（4）知母皂苷N的提取：取剩余的步骤（1）所得浓缩液，将HPD100大孔树脂装柱，浓缩液过滤后滤液上样，6BV的水洗脱除杂，然后用6BV的40%乙醇洗脱除杂，用6BV的60%乙醇洗脱下柱，洗脱液回收乙醇后，溶解于水，通入ODS柱，用40%丙酮洗脱，收集洗脱液，回收丙酮，浓缩干燥得到知母皂苷N粉末；

（5）皂苷组合物的制备：将步骤（2）所得知母皂苷BⅡ粉末、步骤（3）所得知母皂苷AⅢ粉末和步骤（4）所得知母皂苷N粉末，以及填充剂按照1.70~1.75:1.90~1.95:1:2进行混合，得到知母皂苷组合物。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，所述治疗病毒性心肌炎药物的制剂形式为固体制剂。