[发明专利]一种水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物,其特征在于包括质量比为1:0.8～1:1的水飞蓟宾和辛伐他汀。

2.一种权利要求1所述的水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）水飞蓟宾脂质体纳米微粒的制备：将水飞蓟宾与磷脂按1:1～1:2的质量比溶解在质量浓度为95%～98%的乙醇中，加热使之完全溶解，通过薄膜蒸发器将酒精蒸发，微波真空干燥20～25min后-10～0℃低温超微粉碎至1～100μm纳米粒；

（2）辛伐他汀纳米粒的制备：按1:3～1:10的质量比取辛伐他汀与α-环糊精高速搅拌成1～100μm纳米粒；

（3）混合软材制备：将步骤（1）和步骤（2）制备的纳米粒按水飞蓟宾脂质体和辛伐他汀纳米粒的所需质量比加入高速湿法制粒机中混合，横切3～4min，竖切2～3min后再加入质量浓度为50%～70%的乙醇，高速搅拌3～5min得混合软材；

（4）混合制剂的颗粒制备：取上述软材过18～20目筛制粒后60～70℃干燥1～2h，再16～18目整粒；

（5）取混合制剂的颗粒压片或装胶囊得成品药物组合物。

3.根据权利要求2所述的水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中微波真空干燥的频率为370Hz～380Hz；真空度为-0.01～-1MPa。

4.根据权利要求2中水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中高速搅拌的速度为300～1000r/min。

5.根据权利要求2所述的水飞蓟宾与辛伐他汀的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述高速湿法制粒机中混合速度为300～1000r/min。

6.权利要求1任一项所述药物组合物在制备治疗降血脂药物中的应用。