[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种具有抗炎镇痛作用的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：薄荷脑15-65份、樟脑1-30份、姜黄25-45份、藏茴香20-40份、干姜15-35份、藏菖蒲10-25份、甘草10-25份、花椒5-20份、肉豆蔻5-20份、甘松10-40份、阳起石5-25份和碱花10-50份。

2.根据权利要求1所述的具有抗炎镇痛作用的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：薄荷脑20-50份、樟脑5-20份、姜黄30-40份、藏茴香25-35份、干姜20-30份、藏菖蒲15-20份、甘草15-20份、花椒10-15份、肉豆蔻10-15份、甘松15-30份、阳起石8-20份和碱花5-35份。

3.一种制备权利要求1或2所述的具有抗炎镇痛作用的外用中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒、肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，混合，加入50-90vt%乙醇提取，过滤，合并收集滤液，减压浓缩至无醇味，得到浓缩物，按照选定的重量份数在所述浓缩物中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物；或，

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒、肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，粉碎成细粉，按照选定的重量份数在细粉中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物；或，

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒、肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，混合，加入水提取，过滤，合并收集滤液，减压浓缩，得到浓缩物，按照选定的重量份数在所述浓缩物中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物。

4.一种具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，采用权利要求1或2所述中药组合物为活性组分加入常规辅料按照常规工艺制备得到。

5.根据权利要求4所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为软膏剂、贴剂、搽剂或者洗剂。

6.根据权利要求4或5所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为软膏剂，该软膏剂的辅料的组成包括质量比为（46-305）：（210-670）：（5-100）的油相辅料、水相辅料和增稠剂。

7.根据权利要求6所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述油相辅料包括乳化剂、高碳醇、二甲硅油、防腐剂。

8.根据权利要求7所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述乳化剂为聚山梨酯-80 、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、烷基酚聚氧乙烯醚和聚乙二醇-7-硬脂酸酯中的一种或几种。

9.根据权利要求7或者8所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述乳化剂为单硬脂酸甘油酯与聚乙二醇-7-硬脂酸酯中的一种或两种的混合物。

10.根据权利要求7或8项所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯氧乙醇、聚赖氨酸、山梨酸钾、尼泊金酯中的一种或几种。

11.根据权利要求7或8所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述乳化剂、高碳醇、二甲硅油和防腐剂的质量比为（20-160）：（20-80）：（5-50）：（1-15）。

12.根据权利要求11所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述乳化剂、高碳醇、二甲硅油和防腐剂的质量比为（50-120）：（20-80）：（5-50）：（1-15）。

13.根据权利要求6所述的具有抗炎镇痛作用的外用药物制剂，其特征在于，所述水相辅料包括甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺和水。